重庆康刻尔制药有限公司
海南皇隆制药股份有限公司
哈尔滨三联药业股份有限公司
江苏万高药业股份有限公司
山东益健药业有限公司
国家药监局新闻发言人强调,除上述5家制剂生产企业之外,其他缬沙坦制剂产品都不在召回之列。
缬沙坦及其复合制剂缬沙坦氢氯噻嗪主要用于治疗高血压。
目前,欧盟等多国药品监管机构认为,NDMA属于2A类致癌物(即动物实验证据充分,人体可能致癌但证据有限),日常生活中都可能接触这种物质(例如腌制食品),分析此次涉事药物不会对患者造成严重健康风险,但出于安全考虑,应采取停止销售、召回等风险控制措施。美国FDA于7月27日发布通告认为,服用召回缬沙坦的患者应继续服用目前的药物,直到医生或药剂师提供可替代药品或不同的治疗方案。
国家药监局新闻发言人提醒,正在服用缬沙坦药品的患者一定不要擅自停药,擅自停药对于高血压患者的风险更直接且严重。是否停药或者换药一定要在医生的指导下进行,可以联系医生更换其他不涉及召回的含缬沙坦药品或者选择其他药物替代治疗。
国家药监局要求相关省级食品药品监督管理部门继续按照《药品召回管理办法》的有关规定,督促企业切实做好产品召回工作,保护人民群众用药安全。
【相关链接】
世界卫生组织国际癌症研究机构公布的致癌物清单供参考:
世界卫生组织国际癌症研究机构一类致癌物清单.xlsx
世界卫生组织国际癌症研究机构二类致癌物清单.xlsx
世界卫生组织国际癌症研究机构三类致癌物清单.xlsx
世界卫生组织国际癌症研究机构四类致癌物清单.xlsx
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