2018年5月30日,国家食品药品监督管理局通过快速审批程序批准索磷布韦维帕他韦片(商品名:丙通沙)进入中国市场,可用于治疗基因1~6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)的成人感染患者,是中国首个通过审批的泛基因型HCV可口服的单一片剂方案。
本品于2016年11月在美国上市,成为了首个用于HCV感染的泛基因型口服药物,目前已在54个国家先后获批。泛基因型就是丙肝感染的全部基因型。
丙肝是中国第四大常见传染病,据统计中国HCV感染者约有1000万例,是全球感染丙肝人数最多的国家。丙肝若不及时治疗,可能演变为肝硬化、肝癌,甚至导致死亡。肝硬化和丙肝病毒相关肝细胞癌是慢性丙型肝炎患者的主要死因。因此,丙肝的防治已成为影响公众健康的公共问题。
一、基本信息
通用名称:索磷布韦维帕他韦片
英文名称:Sofosbuvir and velpatasvir tablets
商品名: 丙通沙(Epclusa®)
其他名称:吉三代
剂 型:片剂
规 格:每片含400mg索磷布韦和100mg维帕他韦,每瓶装28片。
价 格:根据香港的市场价换算而来,23000元/瓶左右,每月费用在25000元左右,共3个月,以上价格仅供参考。
二、治疗优势
本品对全部基因型患者均有效,无需判断基因型;适用于初治和曾经接受治疗的经治患者;适用于伴有肝硬化的患者;高耐药性屏障,无需检测基线耐药,无需频繁的医院复查监测肝功能。
为医生治疗丙肝提供了较之前干扰素治疗方案更为简化,不良反应反应更小,治疗总费用更少。
三、用法用量
口服:推荐剂量为一次1片,一日1次,饭前,饭后服用均可,不受进食的影响,疗程12周,98%的患者获得了治愈。
四、有望纳入基本药物目录
据悉,该品种有望纳入即将公布的2018年版的《国家基本药物目录》。纳入《目录》之后,价格将会通过国家谈判方式显著降低,提高广大基层丙肝患者的药物可及性。有助于解决丙肝公共卫生问题,有效降低丙肝患者的用药压力。