孕妇用药安全分级定义及使用提示
2017-01-05 来源: 作者:
A级 在有对照组的早期妊娠妇女中未显示对胎儿有危险,可能对胎儿的伤害极小(可用)。
B级 在动物生殖试验中并未显示对胎儿的危险,但无孕妇的对照组,或对动物生殖试验显示有副作用(较不育为轻),但在早孕妇女的对照组中并不能肯定其不良反应(可适当使用)。
C级 在动物研究中证实对胎儿有不良反应(致畸或使胚胎致死或其他),但在孕妇中无对照组或在孕妇和动物研究中无可以利用的资料,药物仅在权衡对胎儿的利大于弊时给予(慎用,利大于弊时方用)。
D级 有致人类胎儿危险的证据,仅在对孕妇肯定有利时,方予应用(如生命垂危或疾病严重而无法应用较安全的药物或药物无效)(不得已时方用)。
X级 动物或人的研究中已证实可使胎儿异常,或基于人类的经验知其对胎儿有危险,对孕妇或孕妇及胎儿两者均有害,而且该药物对孕妇的应用危险明显大于其益处(禁用)。