国家药监局组织再评价，认为吡硫醇注射剂存在严重不良反应，在我国使用风险大于获益，决定自即日起停止吡硫醇注射剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准证明文件。   [查看详情]

经内蒙古自治区药品检验研究院等5家药品检验机构检验，江西九连山药业、黑龙江天龙药业和大元制药株式会社三家生产的云芝肝泰颗粒、妥布霉素滴眼液和注射用盐酸头孢替安不符合规定，并进行立案调查。   [查看详情]

通过国家集采的药品大幅降价之后，为了保证中标药品的质量不打折扣，国家药监局发文来保驾护航；另一方面要在标准不降低的情况下加快推进一致性评价工作。   [查看详情]

加拿大警示血管内皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂动脉血管壁结构异常改变风险、聚苯乙烯磺酸钠/聚苯乙烯磺酸钙降低其他口服制剂疗效风险、利福平的维生素K依赖性凝血障碍风险；美国警示芬戈莫德停药后多发性硬化症严重恶化风险；英国限制利多卡因口服制剂用于婴儿出牙期治疗。   [查看详情]

适用于上市许可持有人（包括持有药品批准证明文件的生产企业，以下简称持有人）开展个例药品不良反应的收集和报告工作。   [查看详情]