《中华人民共和国药典》2015年版第一增补本已编制完成，现予发布（目录见附件），自2019年1月1日起施行。   [查看详情]

为控制中药用药的安全风险，推动中药新药研发，促进中药产业健康发展，国家药品监督管理局组织制定了《中药药源性肝损伤临床评价技术指导原则》   [查看详情]

乙肝患者使用通过一致性评价的国产核苷类药品恩替卡韦，不但质量和疗效与进口药品相当之外，而且为需要长期用药的乙肝患者省下一大把医药费用。   [查看详情]

正大天晴药业自主研发的小分子多靶点的受体酪氨酸激酶抑制剂盐酸安罗替尼胶囊(福可维)1.1类新药，通过优先审评审批程序获准上市。   [查看详情]

2018年5月7、8日央视《焦点访谈》连续聚焦药品行业，从“新药审批进入快车道”和“国产仿制药生产驶入超车道”两个专题对新药的政策保障、新药临床试验、新药审批、国产仿制药质量、一致性评价、市场待遇、可及性等方面进行报道。   [查看详情]