NMPA发布慢性淋巴细胞白血病新药临床研发技术、药物临床试验盲法、同名同方药研究技术、中药新药用于慢性胃炎及胃食管反流病临床疗效评价等五个技术指导原则。   [查看详情]

为进一步规范药物非临床研究质量管理规范认证和监督管理工作，国家药监局组织修订了《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》。自2023年7月1日起施行。   [查看详情]

国家卫建委要求各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委进一步做好儿童临床用药管理工作，提高儿科医疗质量，保障儿童用药安全。   [查看详情]

本标准自2023年1月3日起施行，原2020年10月27日湖南省药监局制定的《湖南省药品批发企业（零售连锁总部）分类验收现场检查标准》（暂行）同时废止。   [查看详情]

按照《国家药监局关于实施药品注册申请电子申报的公告》（2022年第110号）要求，自2023年1月1日起，申请人提交的国家药监局审评审批药品注册申请以及审评过程中补充资料等，调整为以电子形式提交申报资料。   [查看详情]