为规范长期处方管理,推进分级诊疗,保障医疗质量和医疗安全,满足慢性病患者的长期用药需求,国家卫健委和医保局组织制定了《长期处方管理规范(试行)》 [查看详情]
低分子量肝素类仿制药免疫原性研究指导原则(试行)、急性非静脉曲张性上消化道出血治疗药物临床试验技术指导原则、用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则(试行)等八个指导原则。 [查看详情]
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根据《中华人民共和国专利法》,国家药监局、国家知识产权局组织制定了《药品专利纠纷早期解决机制实施办法(试行)》,经国务院同意,现予发布,自2021年7月4日起施行。 [查看详情]