国家药监局药审中心关于2020年10月23日发布了《化学仿制药口服片剂功能性刻痕设计和研究技术指导原则(试行)》等5个制药研究技术指南或指导原则。 [查看详情]
国家药监局药审中心于2020年10月16日发布了关于药物临床试验、临床研究及质量控制的10个指导原则,自发布之日起实施。 [查看详情]
国家药监局发布《药品委托生产质量协议指南(2020年版)》《药品委托生产质量协议模板(2020年版)》。 [查看详情]
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为规范医药代表学术推广行为,促进医药产业健康有序发展,国家药监局组织制定了《医药代表备案管理办法(试行)》,2020年12月1日施行。 [查看详情]