《药品注册管理办法》已于2020年1月15日经国家市场监督管理总局2020年第1次局务会议审议通过，现予公布，自2020年7月1日起施行。 [查看详情]
为进一步做好新冠肺炎疫情防控工作，促进有潜在抗病毒或对症治疗作用的药品及早进入临床应用，鼓励符合条件的医疗机构规范开展“老药新用”的临床研究。 [查看详情]
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为进一步指导和规范真实世界证据用于支持药物研发和审评的有关工作，保障药物研发工作质量和效率，国家药监局组织制定了《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则（试行）》 [查看详情]
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