NMPA发布：抗体偶联药物非临床研究、延缓慢性肾脏病进展的药物临床试验、狼疮肾炎治疗药物临床试验、多发性硬化治疗药物临床试验、干眼治疗药物临床试验、药物临床试验方案提交与审评工作规范、基于人用经验的中药复方制剂新药药学研究、脂质体药物质量控制研究、脂质体药物非临床药代动力学研究、糖尿病视网膜病变相关中药新药临床研发、自体CAR-T细胞治疗产品药学变更研究的问题与解答。   [查看详情]

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《关于加快古代经典名方中药复方制剂沟通交流和申报的有关措施》将加快按古代经典名方目录管理的中药复方制剂（中药3.1类）的研发和申报。   [查看详情]

为进一步加强对药物临床试验机构的管理，规范药物临床试验机构监督检查工作，国家药监局组织制定了《药物临床试验机构监督检查办法（试行）》，自2024年3月1日起实施。   [查看详情]

药品经营和使用质量监督管理办法（自2024年1月1日起施行），2004年公布的《药品经营许可证管理办法》和2007年公布的《药品流通监督管理办法》同时废止。   [查看详情]