为加强中药饮片生产企业规范实施《中药饮片标签管理规定》，指导企业规范撰写标签内容、合理确定中药饮片的保质期，国家药监局组织制定了《中药饮片标签撰写指导原则（试行）》《中药饮片保质期研究确定技术指导原则（试行）》   [查看详情]

2023年7月19日国家药监局发布修订的《药品检查管理办法（试行）》，主要修改完善了第三章《检查程序》和第九章《检查结果的处理》等有关条款，并自发布之日起施行。   [查看详情]

国家药监局组织制定的《中药饮片标签管理规定》，现予发布，自2024年8月1日起施行，其中，保质期的标注自2025年8月1日起施行。   [查看详情]

NMPA发布：非阿片类术后镇痛新药临床试验设计、人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验、新药获益-风险评估、化学原料药受理审查指南（试行）和已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序五个技术指导文件。   [查看详情]

为规范和加强药品标准管理，建立最严谨的药品标准，保障药品安全、有效和质量可控，促进药品高质量发展，国家药监局组织制定了《药品标准管理办法》，自2024年1月1日起施行。   [查看详情]