根据药品不良反应评估结果，国家药监局决定对氢化泼尼松注射液、盐酸哌替啶注射液说明书内容进行统一修订。 [查看详情]
欧盟就伊布替尼的严重心脏事件及新的风险最小化措施发布致医务人员函；日本在甲氨蝶呤产品说明中增加进行性多灶性白质脑病提示；澳大利亚提示补充维生素B6（吡哆醇）可致外周感觉神经病；欧盟确认对治疗慢性炎症性疾病的JAK抑制剂采取措施以使其严重副作用的风险最小化；美国调查透析患者使用骨质疏松药物地舒单抗发生严重低钙血症的风险。 [查看详情]
国家药监局决定对小儿宝泰康颗粒、心可舒制剂、枫蓼肠胃康制剂、醒脾养儿颗粒药品说明书中的【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。 [查看详情]
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定，国家药品监督管理局决定注销莪术油葡萄糖注射液等78个药品注册证书。 [查看详情]
欧盟建议对治疗慢性炎症性疾病的JAK抑制剂采取措施以降低其严重副作用风险、确认撤销安非拉酮上市许可的建议、警示子宫内暴露于乌司奴单抗的婴儿的活疫苗感染风险；日本修订利奥西呱说明书中与HIV蛋白酶抑制剂联合用药的注意事项。 [查看详情]
