根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对卡比马唑片说明书【不良反应】【禁忌】【注意事项】等项目进行统一修订。 [查看详情]
研究表明，在临床真实诊疗环境中，14个中选仿制药与原研药在临床疗效上等效，不良反应无统计学差异。中选仿制药与原研药不仅药学成分一致、生物等效，而且实现了临床等效。 [查看详情]
为更好满足儿童临床用药需求，经研究论证，氟哌啶醇口服制剂、利培酮口服制剂、氟西汀口服制剂等药品的说明书可以按要求增加儿童使用人群及用法用量。 [查看详情]
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定，国家药监局决定注销醋酸甲地孕酮分散片等283个药品注册证书。 [查看详情]
为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对银杏达莫注射液说明书增加警示语，对【不良反应】【禁忌】【注意事项】进行修订。 [查看详情]
