欧盟采取措施降低醋酸甲羟孕酮相关脑膜瘤风险;欧盟发布肾功能不全患者使用5-氟尿嘧啶的新安全信息;英国采取措施预防与父亲使用丙戊酸相关的子代神经发育障碍风险;英国认为现有证据暂不支持胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂与自杀、自我伤害意念和行为之间存在因果关系;美国修订Bruton酪氨酸激酶(BTK)抑制剂类药物说明书警示BTK抑制剂类药物诱导性肝损伤。 [查看详情]
国家药监局决定对含美洛西林钠注射剂(注射用美洛西林钠、注射用美洛西林钠舒巴坦钠、注射用美洛西林钠舒巴坦钠(4:1)),阿魏酸哌嗪口服制剂(包括阿魏酸哌嗪片、阿魏酸哌嗪分散片和阿魏酸哌嗪胶囊),对肤痒制剂、通便灵胶囊说明书内容进行统一修订。 [查看详情]
加拿大发布钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂与糖尿病酮症酸中毒风险的新安全性信息;加拿大修订含阿莫西林产品专论更新小肠结肠炎综合征的风险;澳大利亚警示阿奇霉素与罕见的心血管死亡风险。 [查看详情]
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对小儿清热止咳制剂说明书中的【警示语】【不良反应】【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。 [查看详情]
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对小儿化食制剂和消咳喘制剂说明书中的【警示语】【不良反应】【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。 [查看详情]