欧盟通报ω-3脂肪酸类药品在预防心脏病方面无效；加拿大提示临床试验中利伐沙班增加经导管主动脉瓣置换术患者的全因死亡、血栓和出血事件的发生率；澳大利亚警示英夫利西单抗蕈样肉芽肿和狼疮样综合征风险；英国提示临床试验中西地那非的新生儿持续肺动脉高压症风险；加拿大警示长期使用氢氯噻嗪增加非黑色素瘤皮肤癌风险。 [查看详情]
加拿大警示拉莫三嗪噬血细胞性淋巴组织细胞增生症风险；美国警示氟喹诺酮抗生素的主动脉瘤破裂或夹层风险；欧盟因致残和潜在持续性副作用暂停或限制喹诺酮和氟喹诺酮使用；欧盟建议修订安乃近说明书限制其使用；英国警示直接抗慢性丙肝药物在糖尿病患者的低血糖风险；英国警示氢氯噻嗪非黑色素瘤皮肤癌风险。 [查看详情]
国家药品监督管理局组织论证和审定，补肾润肺口服液定坤丹、金银花软胶囊、小儿柴桂退热颗粒（口服液）、小儿退热颗粒等12种药品由处方药转换为非处方药。 [查看详情]
经再评价，认为含呋喃唑酮复方制剂存在严重不良反应，在我国使用风险大于获益，决定自即日起停止含呋喃唑酮复方制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准证明文件。 [查看详情]
2月5日，国家卫健委接到上海新兴医药控股有限公司静注人免疫球蛋白（批号：20180610Z）艾滋病抗体阳性有关情况的报告后，立即通报国家药监局，并要求全国各医疗机构暂停使用和封存该公司问题批次药品，做好相关患者的病情观察和监测，配合药品监管部门作好情况调查和药品处置工作。 [查看详情]
