由企业申请，国家药监局批准注销盐酸米多君片、氯诺昔康速释片两个进口药品的批准证明文件。 [查看详情]
国家药监局公告：特酚伪麻片(丽珠感乐片)和特洛伪麻胶囊(新芬泰胶囊)存在心脏毒性不良反应，使用风险大于获益，自即日起停止在我国的生产、销售和使用，撤销批文。已上市销售的产品应于2018年12月31日由生产企业负责召回，由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。 [查看详情]
英国警示帕纳替尼可逆性后部脑病综合征风险；英国警示含利托那韦药品与左旋甲状腺素相互作用致甲状腺素水平降低风险；英国警告芬太尼透皮贴剂意外暴露带来的严重风险；英国警示利伐沙班增加经导管主动脉瓣置换术后患者死亡、血栓和出血事件风险；加拿大警示奥贝胆酸与剂量处方错误相关的肝失代偿和肝衰竭风险。 [查看详情]
为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对盐酸溴己新注射剂（包括注射用盐酸溴己新、盐酸溴己新注射液、盐酸溴己新葡萄糖注射液）说明书增加警示语，并对【适应症】【用法用量】【不良反应】【注意事项】【孕妇及哺乳期妇女用药】【儿童用药】【老年用药】等项进行修订。 [查看详情]
根据监测评价结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对拨云锭非处方药说明书范本进行修订。 [查看详情]
