国家药监局发布《化学仿制药口服片剂功能性刻痕设计和研究技术指导原则(试行)》等5个药物审评指导原则
2020-10-23 来源:国家药监局 作者:湖南药事服务网

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1./《化学仿制药口服片剂功能性刻痕设计和研究技术指导原则(试行)》.pdf

2./注射用紫杉醇(白蛋白结合型)仿制药研究技术指导原则(试行).doc

3./盐酸多柔比星脂质体注射液仿制药研究技术指导原则(试行).doc

4./化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南(试行) .doc

5./化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指南(试行).doc

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