为更好满足儿童临床用药需求,经研究论证,氟马西尼注射液等药品的说明书可以按要求增加儿童使用人群及用法用量。 [查看详情]
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英国将治疗干咳的可待因口服液体制剂重新分类为处方药;澳大利亚更新法瑞西单抗产品信息警示视网膜血管炎的风险;加拿大警示哌柏西利、依折麦布药物等药物的风险、修订胺碘酮说明书警示心脏移植后原发性移植物功能障碍的风险以及多潘立酮超说明书用于催乳可导致精神戒断风险。 [查看详情]
英国提示氟喹诺酮类药物必须仅在其他常用抗生素不适用时才可使用;欧盟警示奈玛特韦片/利托那韦片组合包装与治疗窗窄的免疫抑制剂合用时严重和潜在致死性不良反应的风险;欧盟警示纳武利尤单抗的细胞因子释放综合征风险;日本警示血管内皮生长因子或其受体抑制剂导致动脉夹层风险。 [查看详情]
为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对元胡止痛制剂、玉屏风制剂(含口服液、胶囊、颗粒、袋泡茶、丸、滴丸、软胶囊7种剂型)说明书中的【不良反应】【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。 [查看详情]