| 黑框警告 | 使用本品存在发生进行性周边视觉丧失的风险，可能导致视力衰退。 | ||||||
| 其他名称 | 喜保宁、维格定、SABRIL、SABRILEX | ||||||
| 英文名称 | Vigabatrin | ||||||
| 是否批准注册 | 国内暂无生产，有进口 | ||||||
| 基本药物 | 非基药 | ||||||
| 医保类别 | 医保（乙），口服溶液用散医保支付标准：29.00元（500mg/袋） | ||||||
| 医保备注 | 2023版，协议期谈判竞价药品，限婴儿痉挛症。协议期：2024年1月1日至2025年12月31日 | ||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | ||||||
| 性状 | 为白色或无色结晶性粉末，熔点为171～177℃。极易溶于水，微溶于乙醇和甲醇。不溶于己烷和甲苯。 | ||||||
| 适应证 | 用于癫痫部分性发作及继发性全身发作的辅助治疗。也可用于治疗1个月至2岁儿童的婴儿痉挛症（IS）及Lennox-Gastaut综合征。亦可用于迟发性运动障碍。 | ||||||
| 药理作用 | ⑴药效学：本品不可逆地抑制GABA氨基转移酶，减少GABA降解，使脑内GABA浓度增加30％。停药后4～6日GABA氨基转移酶活性才能恢复到用药前水平，这反应了GABA合成所需的时间。 ⑵药动学：口服吸收良好，不受食物的影响，生物利用度（Ｆ）约为60％～80％，ｔmax为0.5～2小时。不与血浆蛋白结合，在体内代谢，以原形从肾脏排泄。Ｖd为0.8L/kg。ｔ1/2为4～7小时。GABA氨基转移酶抑制半衰期4～5日，故其疗效长于ｔ1/2。 |
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| 不良反应 | 不良反应有乏力、困倦、头痛、胃肠道不适、共济失调、体重增加、抑郁、易激惹。近年国外报告发现10%的患者出现周围性视野缺损。动物实验发现脑内神经髓鞘内有空泡形成，但在人的病理检查及MRI均未发现。 | ||||||
| 禁忌症 | ⑴对本品过敏者禁用。 ⑵妊娠期妇女禁用。 |
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| 注意事项 | ⑴哺乳期妇女使用可能对乳儿有危害。 ⑵肾功能损害者宜减量使用。 ⑶2％～4％出现抑郁，长期应用出现周边性视野缩小，应每6个月检查视野一次，如出现视野缩小应停用。可使失神及肌阵挛发作加重。 |
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| 药物相互作用 | ⑴本品与苯妥英钠和扑米酮合用可使它们的血药浓度降低约20％~30％。 ⑵与卡马西平合用，卡马西平代谢减慢，血药浓度升高，出现不良反应的风险更大。 |
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| 用药交代 | 使用本品存在发生进行性周边视觉丧失的风险，可能导致视力衰退。风险与使用剂量和时间增加有关，但即使最低剂量也可能引起视觉损伤。建议使用本品的必须进行定期视力检查。 | ||||||
| 给药说明 | ⑴将氨己烯酸口服溶液用散500mg/袋的包装袋内的内容物全部倒入一个干净的水杯中，按照每袋加入10ml凉水或室温水溶解完全。用3ml或10ml药用定量取药器进行量取服用。药物终浓度为50mg/ml。 ⑵氨己烯酸停药应逐渐减量，建议每隔3到4天以25mg/kg/日到50mg/kg/日逐渐减少日剂量直至停药。 |
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| 用法用量 | ⑴口服：成人开始剂量为一次500mg，一日1次，以后每周增加500mg/d，维持量为1000～1500mg/d分两次服用。 ⑵儿童：推荐初始剂量按50mg/kg/日，分两次服用（每次25mg/kg 每天两次）；随后每隔3日可按照25mg/kg/日至50mg/kg/日向上滴定，最大剂量为150mg/kg/日，分两次服用（每次75mg/kg，每日两次）。 |
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| 剂型规格 |
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