恩他卡朋双多巴_抗帕金森病药_治疗神经退行性病变药物_作用于神经系统的药物

其他名称

达灵复

英文名称

Entacapone,Levodopa and Carbidopa

是否批准注册

国内暂无生产，有进口

基本药物

非基药

医保类别

医保(乙)

医保备注

2023版，口服常释剂型（包括恩他卡朋双多巴、恩他卡朋双多巴Ⅱ、恩他卡朋双多巴Ⅲ、恩他卡朋双多巴Ⅳ）并限二线用药

处方或非处方药

处方药

性状

本品为棕红色或者灰红色薄膜衣片，除去包衣后显黄色或橙黄色，并带白色斑点。

贮存条件

室温（10～30℃）保存。

适应证

用于治疗经左旋多巴/多巴脱羧酶（DDC）抑制剂疗法所未能控制出现或者\"剂末药效减退"\运动功能波动的成人帕金森病患者。

药理作用

本品为左旋多巴、卡比多巴和恩他卡朋的复合制剂。

不良反应

卡比多巴-左旋多巴：最常报告的不良反应包括运动障碍，如舞蹈病、张力障碍盒其他不自主的运动及恶心；恩他卡朋：最常发生的不良反应（＞5％）有：运动障碍/运动过度、恶心、尿液变色、腹泻盒腹痛。

禁忌症

⑴对本品的活性成分（卡比多巴、左旋多巴或恩他卡朋）或任何一种赋形剂过敏。
⑵单胺氧化酶（MAO）和COMT是儿茶酚胺代谢中的两种主要的酶系统。和不能与左旋多巴/卡比多巴合并使用一样，非选择性单胺氧化酶抑制剂禁止与本品一起使用。
⑶窄角型青光眼。
⑷由于左旋多巴可能使恶性黑色素瘤活化，可疑及诊断不明的皮肤病灶或有黑色素瘤史的患者禁止服用本品。

注意事项

⑴与服用左旋多巴相似，长期使用本品治疗时，建议四年过去评估肝脏、造血、心血管盒肾脏功能。
⑵慢性开角型青光眼患者用本品治疗时应引起注意，开始用本品前，患者眼内压应得到良好控制，并应仔细监测眼内压的变化。

用法用量

　　⑴口服：一次1片，一日1次，在空腹或者饭后服用皆可。一片药品包含一个治疗剂量，药片应整片吞服。卡比多巴日剂量超过300mg的临床经验有限，而恩他卡朋的推荐最大日剂量为1600mg。
　　⑵从左旋多巴/多巴脱氨酶抑制剂（卡比多巴或苄丝肼）和恩他卡朋片转为本品治疗：①正在接受和本品剂量等量的恩他卡朋和标准释放剂型的左旋多巴/卡比多巴治疗的患者可以直接转换接受相应剂量的本品治疗。②如果患者正在接受恩他卡朋和左旋多巴/卡比多巴剂量和本品50mg/12.5mg/200mg、100mg/25mg/200mg或150mg/37.5mg/200mg）剂量不相等。开始用本品治疗时必须仔细滴定剂量以达到最佳的临床疗效。治疗开始时，应调整本品的剂量至尽可能接近当前使用的左旋多巴的日总剂量。③如果患者当前正在接受恩他卡朋和标准释放剂型的左旋多巴/苄丝肼的治疗，在本品开始治疗前的前一天晚上应停用左旋多巴/苄丝肼。第二天早晨开始服用本品。首剂本品中的左旋多巴的含量应等于或略超过（5％～10％）当前使用的左旋多巴剂量。　
　　⑶当前未接受恩他卡朋治疗的患者转而接受本品的治疗：某些正在接受标准释放剂型的左旋多巴/多巴脱氨酶抑制剂治疗但症状不稳定的帕金森病和\"剂末"\运动功能波动患者可考虑用相应剂量的本品治疗。但是，对于有运动障碍或左旋多巴日剂量超过600mg的患者，不推荐从左旋多巴/多巴脱氨酶抑制剂直接转换到本品治疗。建议这些患者在转至本品治疗前，先加入恩他卡朋（恩他卡朋片）联合治疗。并有必要根据需要调整左旋多巴剂量。恩他卡朋可增强左旋多巴的作用。因此，本品开始治疗的最初几天和最初几个星期可能需要将左旋多巴的剂量降低10％～30％。尤其是出现运动障碍的患者。根据患者的临床条件。通过延长用药间隔和/或减少每次服用剂量的方法来减少左旋多巴的每日总剂量。　
　　⑷治疗过程中的剂量调整：当病情需要更多的左旋多巴时。在推荐的剂量范围内，应考虑增加本品服药次数或使用本品的其他剂量。如果需要减少左旋多巴用量。可通过减少每日服药次数或延长两次服药之间的间隔或使用较小规格的本品来减少每日总剂量。如果再接受本品治疗的同时还使用其他左旋多巴制剂，应遵循推荐的最大剂量。
　　⑸中止本品治疗：如果要中断本品（左旋多巴/卡比多巴/恩他卡朋）治疗。转换为左旋多巴/多巴脱氨酶抑制剂治疗。不合并使用恩他卡朋，那么必须调整其他抗帕金森药物的剂量尤其是左旋多巴的剂量以达到充分的血药浓度，以达到对于帕金森病患者症状的有效控制。
　　⑹肝损害：肝损害的患者接受本品治疗时应引起注意，可能需要降低剂量；肾损害：肾损害不会影响恩他卡朋的药代动力学特征。目前没有专门研究肾功能不全时左旋多巴和卡比多巴的药代动力学特征的试验报道。因此，重度肾损害患者包括接受透析治疗的患者在使用本品治疗时必须注意。

剂型规格

片剂	200mg:50mg:200mg 150mg:37.5mg:200mg 100mg:25mg:200mg	哪儿有
片剂	50mg:12.5mg:200mg	哪儿有