近日，强生降糖药卡格列净在欧盟获批，用于2型糖尿病（T2D）患者治疗糖尿病肾病（DKD），其药物标签中将纳入里程碑CREDENCE试验的重要肾脏预后数据。在欧洲，这是近20年来第一个被批准用于T2D患者减缓DKD进展的药物，也是唯一一个被批准可用于治疗T2D患者DKD的SGLT2抑制剂。

　　CREDENCE试验是第一个专门针对患DKD的T2D成人患者开展的肾脏结局试验，共入组了4401例估计肾小球滤过率（eGFR）为30至＜90mL/min/1.73m²、蛋白尿（尿白蛋白：肌酸酐比率＞300至5000mg/g）的患者。所有患者都在接受DKD标准护理背景治疗。

　　结果表明，与安慰剂组相比，卡格列净组在主要复合终点方面的风险显著降低了30%（复合事件发生率：43.2 vs 61.2/1000患者-年；HR=0.70；95%CI:0.57-0.84；p＜0.0001）。主要复合终点由终末期肾病（ESRD）、血清肌酐加倍、肾脏或心血管（CV）死亡组成。

　　安全性方面，卡格列净组和安慰剂组之间的不良事件和严重不良事件的发生率相似，下肢截肢（HR=1.11）或判定骨折（HR=0.98）的发生率没有统计学差异。与安慰剂组相比，Invokana组糖尿病酮症酸中毒风险很小但是增加了（HR=10.80，ARR：增加2.0个事件/1000患者-年）。

　　卡格列净是SGLT2抑制剂家族中的一员，这类药物独立于胰岛素发挥作用。SGLT2是一种转运蛋白，参与肾脏近端肾小管的葡萄糖重吸收。卡格列净通过抑制表达于肾脏的SGLT2，减少肾脏对葡萄糖的重吸收，增加尿液中葡萄糖的排泄，实现降低血糖水平。在欧洲，卡格列净于2013年批准上市，辅助饮食和运动，改善T2D成人患者的血糖控制。

　　糖尿病患者需要透析或肾移植的可能性是无糖尿病患者的5倍。糖尿病是肾功能衰竭的主要原因。因此，减缓DKD的进展速度对成功治疗2型糖尿病及其已知合并症至关重要。

　　来自CREDENCE研究令人印象深刻的结果对于预防肾功能衰竭具有重要的临床意义，这些数据现在已经被纳入全球主要的肾脏、糖尿病和心血管治疗指南，为数百万慢性肾脏病和2型糖尿病患者提供一个改善健康的机会。