您好!欢迎登录湖南药事服务网  登录注册
药讯中心
您现在的位置: 首页 > 药讯中心 > 药事政策及法规 > 国家药审中心发布《成人用药数据外推至儿科人群的定量方法学指导原则(试行)》等四个技术文件
国家药审中心发布《成人用药数据外推至儿科人群的定量方法学指导原则(试行)》等四个技术文件
2023-04-13 来源:国家药监局 作者:国家药监局药审中心

1.国家药监局药审中心关于发布《呼吸道合胞病毒感染药物临床试验技术指导原则》的通告(2023年第28号)

2.国家药监局药审中心关于发布《成人用药数据外推至儿科人群的定量方法学指导原则(试行)》的通告(2023年第27号)

3.国家药监局药审中心关于发布《基于动物法则的药物研究技术指导原则(试行)》的通告(2023年第26号)

4.国家药监局药审中心关于发布《抗肿瘤抗体偶联药物临床研发技术指导原则》的通告(2023年第25号)

附件下载:

/呼吸道合胞病毒感染药物临床试验技术指导原则.pdf

/成人用药数据外推至儿科人群的定量方法学指导原则(试行).pdf

/基于动物法则的药物研究技术指导原则(试行).pdf

/抗肿瘤抗体偶联药物临床研发技术指导原则.pdf


版权所有:湖南省药学会 统一社会信用代码:51430000501422439U 备案号:湘ICP备19000421号-1
主办单位:湖南省药学会
公安机关备案号:43011102001342    互联网药品信息服务资格证书:(湘)-经营性-2023-0166号
联系电话:0731-85540376 技术支持:长沙康曼德信息技术有限公司
在线7578人

扫码关注