| 2017年12月28日 发布 |
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根据监测评价结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对息伤乐酊、东方活血膏、天麻追风膏、外用万应膏、外用无敌膏5种药品非处方药说明书进行修订。现将有关事项公告如下： 特此公告。 附件：息伤乐酊等5种药品非处方药说明书范本
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附件
息伤乐酊非处方药说明书范本
息伤乐酊说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
本品含雄黄、草乌（银花甘草炙）
【药品名称】
通用名称：息伤乐酊
汉语拼音：
【成份】
【性状】
【功能主治】活血化瘀，消肿止痛。用于急慢性扭挫，跌扑筋伤引起的皮肤青紫，瘀血不散，红肿疼痛，活动不利，亦可用于风湿痹痛。
【规格】每瓶装20毫升或者40ml
【用法用量】将患处洗净，涂擦，一次2～5毫升，一日3～5次；皮下瘀血肿胀严重者可用纱布浸药液，湿敷患处。
【不良反应】本品可能引起瘙痒、刺痛、皮疹（如红斑、丘疹、水疱）等。
【禁忌】
1.关节炎急性期者禁用。
2.孕妇禁用。
3.儿童禁用。
4.皮肤破溃、皮损或感染处禁用。
5.对本品及所含成份（包括辅料）过敏者禁用。
6.对酒精过敏者禁用。
【注意事项】
1.本品为外用药，禁止内服。
2.切勿接触眼睛、口腔等黏膜处，使用后即洗手。
3.忌食生冷、油腻食物。
4.有出血倾向者慎用。
5.糖尿病严重者慎用，以防止使用不当引起皮肤损伤。
6.经期及哺乳期妇女慎用。年老体弱者应在医师指导下使用。
7.本品含雄黄、草乌（银花甘草炙），不宜长期或大面积使用。自行用药宜在7天以内，如用药超过7天，应向医师咨询。
8.用药后局部皮肤如出现瘙痒、刺痛、皮疹时，应停止使用，症状严重者应及时就医。
9.若出现局部红肿、疼痛、活动受限等不适症状加重者应去医院就诊。
10.用药3天症状无缓解，应去医院就诊。
11.对本品及酒精过敏者禁用，过敏体质者慎用。
12.本品性状发生改变时禁止使用。
13.请将本品放在儿童不能接触的地方。
14.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【执行标准】
【批准文号】
【说明书修订日期】
【生产企业】
企业名称：
生产地址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：
如有问题可与生产企业联系
东方活血膏非处方药说明书范本
东方活血膏说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
本品含生川乌、生草乌、雄黄
【药品名称】
通用名称：东方活血膏
汉语拼音：
【成份】
【性状】
【功能主治】祛风散寒，活血化瘀，舒筋活络。用于风寒湿痹所致的肩臂腰腿疼痛、肢体麻木。
【规格】每张净重10克
【用法用量】外用，用少许白酒或酒精搓擦患处至局部有微热感，将膏药加温软化后贴于患处，一贴膏药贴7天。
【不良反应】本品可能引起瘙痒、刺痛、皮疹（如红斑、丘疹、水疱）等。
【禁忌】
1.孕妇禁用。
2.儿童禁用。
3.患丹毒者禁用。
4.皮肤破溃、皮损或感染处禁用。
5.对本品及所含成份（包括辅料）过敏者禁用。
6.对黑膏药过敏者禁用。
【注意事项】
1.本品为外用药。
2.切勿接触眼睛、口腔、鼻等黏膜处，使用后即洗手。
3.忌食生冷、油腻食物。
4.有出血倾向者慎用。
5.糖尿病患者、经期及哺乳期妇女慎用，年老体弱者应在医师指导下使用。
6.本品含生川乌、生草乌、雄黄，不宜长期或大面积使用。自行用药宜在7天以内，如用药超过7天，应向医师咨询。
7.用药后局部皮肤如出现瘙痒、刺痛、皮疹（或红肿）时，应停止使用，症状严重者应及时就医。如出现皮肤以外的全身不适，应立即停用，严重者应及时就医。
8.用药7天症状无缓解，应去医院就诊。
9.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【执行标准】
【批准文号】
【说明书修订日期】
【生产企业】
企业名称：
生产地址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：
如有问题可与生产企业联系
天麻追风膏非处方药说明书范本
天麻追风膏说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
本品含白附子、生川乌、生草乌
【药品名称】
通用名称：天麻追风膏
汉语拼音：
【成份】
【性状】
【功能主治】追风祛湿，活血通络，散寒止痛。用于风寒湿痹所致的腰腿酸痛、麻木。
【规格】每张净重15克、30克
【用法用量】生姜搽净患处或穴位，将本品加温软化，贴于患处或穴位。
【不良反应】本品可能引起瘙痒、刺痛、皮疹（如红斑、丘疹、水疱）等。
【禁忌】
1.孕妇禁用。
2.儿童禁用。
3.皮肤破溃、皮损或感染处禁用。
4.对本品及所含成份（包括辅料）过敏者禁用。
5.对黑膏药过敏者禁用。
【注意事项】
1.本品为外用药。
2.切勿接触眼睛、口腔等黏膜处，使用后即洗手。
3.忌食生冷、油腻食物。
4.有出血倾向者慎用。
5.糖尿病严重者慎用，以防止使用不当引起皮肤损伤。
6.运动员慎用，且应在医师指导下使用。
7.经期及哺乳期妇女慎用，年老体弱者应在医师指导下使用。
8.本品含白附子、生川乌、生草乌，不宜长期或大面积使用。自行用药宜在7天以内，如用药超过7天，应向医师咨询。
9.用药后局部皮肤如出现瘙痒、刺痛、皮疹时，应停止使用，症状严重者应及时就医。如出现皮肤以外的全身不适，应立即停用，严重者应及时就医。
10.用药3天症状无缓解，应去医院就诊。
11.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
12.本品性状发生改变时禁止使用。
13.请将本品放在儿童不能接触的地方。
14.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【执行标准】
【批准文号】
【说明书修订日期】
【生产企业】
企业名称：
生产地址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：
如有问题可与生产企业联系
外用万应膏非处方药说明书范本
外用万应膏说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
本品含白附子、生川乌、生草乌
【药品名称】
通用名称：外用万应膏
汉语拼音：
【成份】
【性状】
【功能主治】活血镇痛。用于跌打损伤，负重闪腰，筋骨疼痛，足膝拘挛。
【规格】每张净重6克和12克。
【用法用量】加温软化，贴于患处。
【不良反应】本品可能引起瘙痒、刺痛、皮疹（如红斑、丘疹、水疱）等。个别患者有患处瘙痒、皮疹现象，将该药揭除后，一般可逐渐自行消失。
【禁忌】
1.孕妇禁用。
2.有出血倾向者禁用。
3.儿童禁用。
4.皮肤破溃、皮损或感染处禁用。
5.对本品及所含成份（包括辅料）过敏者禁用。
6.对黑膏药过敏者禁用。
【注意事项】
1.本品为外用药。
2.切勿接触眼睛、口腔等黏膜处，使用后即洗手。
3.忌食生冷、油腻食物。
4.糖尿病严重者慎用，以防止使用不当引起皮肤损伤。
5.运动员慎用，且应在医师指导下使用。
6.经期及哺乳期妇女慎用，年老体弱者应在医师指导下使用。
7.本品含白附子、生川乌、生草乌，不宜长期或大面积使用。自行用药宜在7天以内，如用药超过7天，应向医师咨询。
8.用药后局部皮肤如出现瘙痒、刺痛、皮疹时，应停止使用，症状严重者应及时就医。如出现皮肤以外的全身不适，应立即停用，严重者应及时就医。
9.若出现局部红肿、疼痛、活动受限等不适症状加重者应去医院就诊。
10.用药3天症状无缓解，应去医院就诊。
11.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
12.本品性状发生改变时禁止使用。
13.请将本品放在儿童不能接触的地方。
14.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【执行标准】
【批准文号】
【说明书修订日期】
【生产企业】
企业名称：
生产地址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：
如有问题可与生产企业联系
外用无敌膏非处方药说明书范本
外用无敌膏说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
本品含生草乌、生川乌、雪上一枝蒿、马钱子
【药品名称】
通用名称：外用无敌膏
汉语拼音：
【成份】
【性状】
【功能主治】驱风祛湿，祛瘀活血，消肿止痛，清热拔毒，通痹止痛。用于跌打损伤，风湿麻木，腰肩腿痛，疮疖红肿疼痛。
【规格】每张净重9克、20克、30克
【用法用量】加温软化，贴于患处。
【不良反应】本品可能引起瘙痒、刺痛、皮疹（如红斑、丘疹、水疱）等。
【禁忌】
1.孕妇及哺乳期妇女禁用。
2.有出血倾向者禁用。
3.儿童禁用。
4.皮肤破溃、皮损或感染处禁用。
5.对本品及所含成份（包括辅料）过敏者禁用。
6.对黑膏药过敏者禁用。
【注意事项】
1.本品为外用药。
2.切勿接触眼睛、口腔等黏膜处，使用后即洗手。
3.忌食辛辣、生冷、油腻食物。
4.糖尿病严重者慎用，以防止使用不当引起皮肤损伤。
5.运动员慎用，且应在医师指导下使用。
6.妇女经期慎用，年老体弱者应在医师指导下使用。
7.疮疖较重或局部变软化脓或已破溃者应到医院就诊。
8.本品含生草乌、生川乌、雪上一枝蒿、马钱子，不宜长期或大面积使用。自行用药宜在7天以内，如用药超过7天，应向医师咨询。
9.用药后局部皮肤如出现瘙痒、刺痛、皮疹时，应停止使用，症状严重者应及时就医。如出现皮肤以外的全身不适，应立即停用，严重者应及时就医。
10.若出现局部红肿、疼痛、活动受限等不适症状加重者应去医院就诊。
11.用药3天症状无缓解，应去医院就诊。
12.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
13.本品性状发生改变时禁止使用。
14.请将本品放在儿童不能接触的地方。
15.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【执行标准】
【批准文号】
【说明书修订日期】
【生产企业】
企业名称：
生产地址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：
如有问题可与生产企业联系
