为进一步鼓励创新，经国家药监督局审核同意，药审中心组织制定了《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》，自发布之日起实施。   [查看详情]

NMPA发布：治疗卵巢癌新药临床研发、化学药品说明书及标签药学相关信息撰写、化药口服固体制剂连续制造等三个技术指导原则   [查看详情]

NMPA发布：阿片类口服固体仿制药防滥用药学研究、药物临床试验期间安全性数据快速报告常见问答、药物临床试验期间安全性信息汇总分析和报告和化药复方药物临床试验等四个技术指导原则。   [查看详情]

NMPA发布：单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性、晚期前列腺癌临床试验终点、成人2型糖尿病药物临床研发、化学合成多肽药物药学研究、药物真实世界研究设计与方案框架等八个技术指导原则。   [查看详情]

NMPA发布放射性体内治疗药物临床评价、咀嚼片(化学药品)质量属性研究、原发性胆汁性胆管炎治疗药物临床试验、急性髓系白血病新药临床研发、溶瘤病毒产品药学研究与评价等五个技术指导原则。   [查看详情]