根据药品不良反应评估结果，国家药品监督管理局决定对大活络制剂（包括丸剂（大蜜丸、小蜜丸）和胶囊剂）说明书【不良反应】【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。 [查看详情]
为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对秋水仙碱片和苯溴马隆口服制剂说明书进行修订。 [查看详情]
美国FDA警示孕20周或之后使用非甾体抗炎药的羊水不足风险，建议孕20周或之后避免使用该类药物；EMA警示氯喹和羟氯喹的精神障碍风险；EMA修改选择性5-羟色胺再摄取抑制剂、5-羟色胺-去甲肾上腺素再摄取抑制剂等的产品信息警示产后出血风险；英国警示吡非尼酮的严重肝损伤风险；英国警示安非他酮与其他5-羟色胺类药物联合使用的血清素综合征风险。 [查看详情]
国家药监局修订甲紫溶液药品说明书，添加警告：有实验报告表明动物全身性（或系统性）吸收甲紫可致癌，故本品只能用于局部未破损皮肤，严禁内服。 [查看详情]
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定，国家药品监督管理局决定注销对乙酰氨基酚片等115个药品注册证书。 [查看详情]
