经审查,瑞舒伐他汀钙片等5个品种(目录见附件)符合仿制药质量和疗效一致性评价的要求,现予发布。 [查看详情]
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局决定对甲巯咪唑片说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】等项进行修订。 [查看详情]
经国家食品药品监督管理总局组织论证和审定,将藿香正气水、藿香正气口服液、藿香正气软胶囊取消双跨类别,转换为非处方药,并对上述3种药品及藿香正气滴丸、复方鲜竹沥液的非处方药说明书进行修订。 [查看详情]
这些药品的监测数据显示,可能引起肝生化指标异常。为保障公众用药安全,CFDA将精乌胶囊调出非处方药目录,按处方药管理,百乐眠胶囊由乙类非处方药调整为甲类非处方药,同时对上述2种药品及七宝美髯丸、心元胶囊的说明书进行修订。 [查看详情]
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,CFDA决定对海珠喘息定片说明书增加警示语,并对【不良反应】【禁忌】【注意事项】和特殊人群用药等项进行修订。 [查看详情]