国家药监局批准阿达木单抗注射液（商品名：格乐立）上市。该药是国内获批的首个阿达木单抗生物类似药，适应症为强直性脊柱炎、类风湿关节炎和银屑病等自身免疫性疾病。   [查看详情]

国家药监局批准帕妥珠单抗注射液（英文名：Pertuzumab Injection）进口注册申请，联合曲妥珠单抗和化疗用于具有高复发风险的人表皮生长因子受体2（HER2）阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。   [查看详情]

国家药监局有条件批准首个国产PD-1单抗——特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益）上市。这是我国企业独立研发、具有完全自主知识产权的生物制品创新药品，用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。   [查看详情]

国家药监局通过优先审评审批程序批准1类创新药罗沙司他胶囊（商品名：爱瑞卓）上市，用于治疗正在接受透析治疗的患者因慢性肾脏病(CKD)引起的贫血。该药品目前尚未在其他任何国家上市。   [查看详情]

这个获批的“新”药其实早在2001年德国和法国上市，2002年在美国上市，为40%遭受这类病魔的儿童患者解除只能通过血液透析来阻止高尿酸导致急性肾衰的痛苦。   [查看详情]