根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对脾多肽注射液和5个含丙酚替诺福韦药品（艾考恩丙替片、比克恩丙诺片、恩曲他滨丙酚替诺福韦片(Ⅰ)、恩曲他滨丙酚替诺福韦片(Ⅱ)和富马酸丙酚替诺福韦片）说明书内容进行统一修订。 [查看详情]
英国警示非那雄胺精神副作用和停止治疗后可能持续的性功能障碍风险；加拿大评估索拉非尼肿瘤溶解综合征的潜在风险；欧盟药品安全委员会建议暂停己酸羟孕酮上市许可；加拿大警示3岁以下儿童使用碘造影剂存在甲状腺功能减退症的潜在风险；新西兰警示口服抗凝血剂和异常子宫出血相关。 [查看详情]
国家药监局决定对环磷腺苷葡胺注射剂、氨甲环酸注射制剂和氨茶碱注射剂说明书内容进行统一修订。 [查看详情]
美国警告左乙拉西坦和氯巴占引起嗜酸性粒细胞增多和系统症状的风险；欧盟修订阿扎胞苷说明书提示皮肤血管炎风险；欧盟修订奥拉帕利说明书提示肝脏毒性风险；加拿大更新磺胺甲噁唑甲氧苄啶复方制剂产品专论警告噬血细胞性淋巴组织细胞增生症的风险。 [查看详情]
为更好满足儿童临床用药需求，经研究论证，氟马西尼注射液等药品的说明书可以按要求增加儿童使用人群及用法用量。 [查看详情]
