加拿大警示阿仑单抗的噬血细胞性淋巴组织细胞增生症、中风和肾小球性肾炎风险;加拿大卫生部评估含氯胺酮产品肝脏和胆管损伤的潜在风险;加拿大修改血管内皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂产品专论警示动脉夹层和动脉瘤风险;欧盟警示米氮平失忆、伴嗜酸粒细胞增多和系统症状的药疹(DRESS)的风险;欧盟警示舍曲林显微镜下结肠炎的风险。 [查看详情]
标示为江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂等14家药品生产企业生产的25批次药品不符合规定。 [查看详情]
阿达帕林凝胶和双唑泰乳膏2种药品由处方药转换为非处方药。依据《药品注册管理办法》等有关规定,药品上市持有人按规定修订说明书。 [查看详情]
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对保济口服液非处方药品说明书范本进行修订。 [查看详情]
相关企业在2020年10月6日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报药监部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。 [查看详情]