根据药品不良反应监测和安全性评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对风寒感冒颗粒、穿心莲注射液、二十五味珊瑚制剂药品说明书中的【警示语】【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。 [查看详情]
英国警示他汀类药物罕见重症肌无力风险;英国警示氟喹诺酮类抗菌药物致残风险和潜在长期或不可逆的副作用;英国警示氟喹诺酮类抗菌药物自杀意念和自杀行为风险。 [查看详情]
欧盟建议采取新措施以避免在妊娠期接触托吡酯;欧盟警示与氟氯西林的相互作用导致伏立康唑降至亚治疗水平;英国警示甲氨蝶呤的光敏性反应风险;英国对服用丙戊酸盐男性生育的儿童的风险研究重新分析;加拿大警示奥希替尼可能存在横纹肌溶解及其他肌病风险;美国更新速释和缓释/长效阿片类镇痛药的说明书;日本警示抗结核药物发生反常药物反应的潜在风险。 [查看详情]
英国警示葡萄糖酸钙治疗严重高钾血症存在剂量不足潜在风险;欧盟对GLP-1受体激动剂可能导致自杀和自伤风险开展审查;英国警示肾功能不全者使用口服抗凝剂(DOACs)需调整剂量;澳大利亚警示口服抗凝剂导致肾损伤风险。 [查看详情]
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对琥珀酰明胶注射液说明书内容进行统一修订。 [查看详情]