| 英文名称 | Simeprevir | |||||||
| 其他名称 | 西咪匹韦、奥莱森、OLYSIO | |||||||
| 是否批准注册 | 国内暂无生产，有进口 | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保备注 | 非医保 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 性状 | 本品为胶囊剂，内容物为白色至类白色粉末。 | |||||||
| 贮存条件 | 将本品置于原包装中，30°C以下，避光保存。 | |||||||
| 适应证 | 用于治疗成人丙型肝炎病毒（HCV）感染。 1.与索磷布韦联用治疗不伴肝硬化或伴有代偿性肝硬化的基因1型HCV感染患者； 2.与聚乙二醇化干扰素α（PegIFNα）及利巴韦林（RBV）联用治疗不伴肝硬化或伴有代偿性肝硬化的基因1或4型HCV感染患者。 |
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| 药理作用 | 西美瑞韦(Simeprevir)是一种NS3/4A蛋白酶抑制剂。 | |||||||
| 不良反应 | 在使用本品与索磷布韦的受试者中发生率≥10%的不良反应有头痛、疲乏、恶心、皮疹（包括光敏性）、腹泻、头晕。 最常见的3和4级实验室检查异常为淀粉酶和脂肪酶升高。大多数淀粉酶和脂肪酶升高为一过性，且严重程度为轻度或中度。淀粉酶和脂肪酶升高与胰腺炎无关。 |
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| 禁忌症 | 由于本品只能联用其它抗病毒药物（包括PegIFNα及RBV）治疗慢性HCV感染，故其它药品的禁忌症也适用于联合治疗方案。禁忌症请参考各药品的处方信息。 | |||||||
| 注意事项 | ⑴合并HBV/HCV感染的患者发生HBV再活化的风险。 ⑵在感染HCV基因1a型患者中进行Q80K检测。 ⑶联用索磷布韦和胺碘酮时的严重症状性心动过缓。 ⑷不推荐中度或重度肝功能损伤（Child-Pugh B级或C级）患者使用本品。 ⑸如果本品与RBV联用，联用方案禁用于孕妇和配偶怀孕的男性。 ⑹尚未确定本品在儿童患者中的安全性和疗效。 ⑺老年患者无需调整本品剂量。 |
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| 药物相互作用 | 不建议与本品同时使用细胞色素P450 3A（CYP3A）的中、强效诱导剂或抑制剂，因为这可能导致西美瑞韦的暴露量显著降低或升高，以致疗效降低或发生不良反应。其他详见药品说明书。 | |||||||
| 用法与用量 | 口服：本品需与其它抗病毒药物联合给药治疗慢性HCV感染。不建议本品单药治疗。本品推荐剂量为一次150mg，一日1次，随餐服用。胶囊应整粒吞服。 本品可与索磷布韦或PegIFNα及RBV联合使用。初治或者经治患者，本品与索磷布韦合用治疗不伴有肝硬化的HCV患者，疗程为12周；伴有代偿性肝硬化的HCV患者，疗程为24周。 |
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| 剂型与规格 |
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