| 英文名称 | Pegloticase | |||||||
| 其他名称 | 培戈洛酶、普瑞凯希、Krystexxa | |||||||
| 是否批准注册 | 国内暂无生产，无进口 | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保备注 | 非医保 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 适应证 | 用于常规治疗无效或常规治疗无法耐受的成年痛风患者。不建议用于无症状高尿酸血症的治疗。 | |||||||
| 药理作用 | 本品是一种尿酸特异性酶，通过催化尿酸氧化为尿囊素，因此降低血清尿酸达到其治疗作用。尿囊素是一种容易消除的惰性和水溶性嘌呤代谢物，主要经肾排泄。 | |||||||
| 不良反应 | 最常见不良反应(发生至少5%)是痛风发作、输注反应、恶心、挫伤或瘀癍、鼻咽炎、便秘、胸痛、过敏反应和呕吐。 | |||||||
| 禁忌症 | 对本品过敏者禁用；葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)缺乏患者禁用。 | |||||||
| 注意事项 | 1、过敏反应：用KRYSTEXXA治疗患者中发生过敏反应。随任何输注可能发生过敏反应，包括第一次输注,和一般地在输注的2小时内出现，但是，也曾报道延迟-型超敏性反应。应医疗机构内和由医疗服务提供者给予KRYSTEXXA准备处理过敏反应。患者应用抗组织胺和皮质激素预先给药。给予KRYSTEXXA后患者应被严密监查过敏反应适当时间。 2、输注反应：用KRYSTEXXA治疗患者中发生输注反应。医疗机构内和由医疗服务提供者给药准备处理输注反应。患者应抗组织胺s和皮质激素预先给药。严密监查患者输注反应的征象和症状。在输注反应事件中， 应缓慢输注，或停止和在缓慢速率再开始。如发生严重输注反应，需要时停止输注和开始治疗。已丧失治疗反应患者中输注反应风险较高。 3、痛风发作：抗高尿酸血症治疗的开始，包括用KRYSTEXXA治疗经常观察到痛风发作增加。如治疗期间发生痛风发作，不需要停止KRYSTEXXA。建议至少治疗的头6个月用痛风发作的预防(即，非-甾体抗炎药[NSAID]或开始用秋水仙碱[colchicine]治疗)除非医学禁忌或不能耐受。 4、充血性心衰：尚未正式在充血性心衰患者中研究KRYSTEXXA，但临床试验中某些患者经受加重。当充血性心衰患者中使用KRYSTEXXA小心对待和输注后严密监查患者。 |
|||||||
| 药物相互作用 | 目前未进行本品与其它药物的相互作用的研究。 | |||||||
| 给药说明 | ⑴不要静脉推注或丸注给药。 ⑵每次输注前监测血清尿酸水平。 ⑶患者预先应用抗组织胺药和皮质激素。 ⑷在医疗机构内由医疗服务提供者给药准备处理过敏反应。 ⑸混合物只应通过静脉输注不短于120分钟内通过重力，注射器型泵，或输注泵给药。 |
|||||||
| 用法与用量 | 静脉输注：成年患者一次8mg，每两周1次。稀释于0.9%的250ml氯化钠注射液中输注。 | |||||||
| 剂型与规格 |
|
公安机关备案号:43011102001342 互联网药品信息服务资格证书:(湘)-经营性-2023-0166号