| 黑框警告 | 硫酸鱼精蛋白可引起急性循环衰竭、非心源性肺水肿、肺动脉高压（严重肺血管收缩导致）。风险因素包括大剂量、快速给药、重复注射、既往使用鱼精蛋白以及当前或既往使用含鱼精蛋白的药物（NPH胰岛素、鱼精蛋白锌胰岛素及某些β受体阻滞剂）。其他风险因素包括对鱼类过敏、既往输精管切除术史、严重的左心室功能不全和术前肺血流动力学异常。对于存在任何上述风险因素的患者，在给予硫酸鱼精蛋白前应仔细权衡用药的风险与获益。应配备即用型血管升压药和复苏设备，以防发生严重的鱼精蛋白反应。 | |||||||
| 英文名称 | Protamine | |||||||
| 其他名称 | 硫酸鱼精蛋白 | |||||||
| 基本药物 | 基药（注射液：5ml:50mg、10ml:0.1g） | |||||||
| 医保类别 | 医保(甲) | |||||||
| 医保备注 | 2023版，限注射剂 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 妊娠期用药方式 | 肠道外给药 | |||||||
| 妊娠期用药安全分级 | C | |||||||
| 适应证 | 抗肝素药。用于因注射肝素过量所引起的出血。 | |||||||
| 药理作用 | ⑴药效学：本品具有强碱性基团，在体内可与强酸性的肝素结合，形成稳定的复合物。这种直接拮抗作用使肝素失去抗凝活性。肝素与抗凝血酶Ⅲ结合，加强其对凝血酶的抑制作用。实验证实，本品可分解肝素与抗凝血酶Ⅲ结合，从而消除其抗凝作用。本品具有轻度抗凝血酶原激酶作用，但临床一般不用于对抗肝素所致抗凝作用。 ⑵药动学：注射后0.5～1分钟即能发挥止血效能。作用持续约2小时。ｔ1/2与用量相关，用量越大，ｔ1/2越长。 |
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| 不良反应 | ⑴心动过缓、胸闷、呼吸困难及血压降低，大多因静脉注射过快，系药物直接作用于心悸或周围血管扩张引起；也有引起肺动脉高压或高血压报道。 ⑵注射后有恶心、呕吐、面红潮热及倦怠，如作用短暂，无需治疗。 ⑶本品由鱼成熟精子内提取，为一种低分子量的碱性蛋白，必须纯化后才可应用，一般没有抗原性，但极个别对鱼类食物过敏患者可对残留的鱼抗原发生过敏反应，表现为血管神经性水肿、荨麻疹、局部疼痛等，可能由于体内存在依赖补体的IgG型皮肤敏感性抗体所致，一般都发生在第二次给药后。 ⑷应用鱼精蛋白锌胰岛素患者，偶可对本品发生严重过敏反应。 ⑸心脏手术体外循环所致的血小板减少，可因注射本品加重。 |
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| 禁忌症 | 对本品过敏者禁用。 | |||||||
| 注意事项 | ⑴鱼精蛋白可引起低血压，静脉注射应缓慢，并应备有抢救休克的药物和设备。 ⑵一次用药5～15分钟后，可作活化的部分凝血酶原时间或凝血酶时间测定，以估计用量，特别在大剂量肝素应用后。 ⑶对血容量偏低的患者，宜纠正后再用本品，以防周围循环衰竭。 ⑷本品与头孢菌素及青霉素有配伍禁忌，切忌同时注射。 |
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| 药物相互作用 | ⑴鱼精蛋白可延长胰岛素的作用。 ⑵本品与肝素合用，形成肝素与鱼精蛋白结合物，可拮抗肝素的抗凝血作用。 ⑶硫酸鱼精蛋白已显示与特定抗生素不相容，包括几种头孢菌素和青霉素类抗生素。 |
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| 给药说明 | ⑴本品口服无效，仅限于静脉注射。 ⑵给药后疑有肝素的作用时间长于鱼精蛋白，可根据血凝固时间测定，再次给药。 ⑶有与肝素在体内代谢迅速，与鱼精蛋白给药的间隔时间越长，拮抗所需用量越少，例如肝素静注30分钟后，再用本品，剂量可减少一半。 ⑷深部皮下注射肝素过量所致出血，由于肝素吸收时间延长，可想给本品25～50mg，以后再根据中和所需量注射。 |
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| 用法与用量 | ⑴成人：静脉注射，抗肝素过量，用量与最后一次肝素使用量相当[本品1mg（100UAH）可中和肝素100单位]，但一次用量不超过50mg。一般每分钟0.5ml的速度静注，在10分钟内注入量以不超过50mg为度。一次用量后，如临床需要，可重复给予。当肝素从皮下给药时，如所给予的肝素总的再吸收尚未完成，鱼精蛋白的注射应每2～3小时重复进行。由于本品自身具有抗凝作用，因此2小时内（即本品作用有效持续时间内）不超过100mg。除非另有确凿依据，不得随意加大剂量。 ⑵儿童：①静脉滴注，抗自发性出血，一日5～8mg/kg，分2次，间隔6小时，每次以300～500ml氯化钠注射液稀释后使用，3日后改用半量。一次用量不超过25mg。②缓慢静脉注射，抗肝素过量，用量与最后一次肝素用量相当。一般用其1％溶液，每次不超过2.5ml（25mg）。 |
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| 剂型与规格 |
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