| 英文名称 | Nadroparin Calcium | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 其他名称 | 低分子肝素钙、低分子量肝素钙、那曲肝素钙、速碧林、立迈青、博璞青、赛博利 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 基本药物 | 基药（注射液） | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 医保类别 | 医保(乙) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 医保备注 | 2023版、限注射剂 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 妊娠期用药方式 | 肠道外给药 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 妊娠期用药安全分级 | B | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 性状 | 无色或淡黄色的澄明液体。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 贮存条件 | 30℃以下室温存放。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 适应证 | ⑴用于预防和治疗血栓栓塞性疾病，特别是预防骨科和普外科手术后的深静脉血栓形成； ⑵在血液透析中预防透析器血凝块形成； ⑶用于不稳定性心绞痛和非ST段抬高心肌梗死急性期的治疗； ⑷用于治疗产科抗磷脂综合征【FDA未批准低分子肝素用于治疗产科抗磷脂综合征；中华医学会围产医学分会，《产科抗磷脂综合征诊断与处理专家共识》（2020）；3.2019年EULAR（欧洲抗风湿病联盟）抗磷脂综合征治疗指南；西班牙风湿病学分会，抗磷脂综合征（2020指南）】。 |
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| 药理作用 | 本品是由猪源肝素通过亚硝酸解聚而形成的低分子肝素，平均分子量为4500，体外抗Ⅹa/抗Ⅱa活性比值4:1，并有溶解血栓的作用。本品皮下注射生物利用度接近100％，皮下注射后3小时，血药浓度达峰值，静脉或皮下给药血浆抗Ⅹa活性消除半衰期在2.2小时至3.6小时之间。其通过一种非渗透性肾机制消除，肾损害患者比健康人血浆清除率明显减少。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 不良反应 | 参阅低分子量肝素。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 肝损伤 | ⑴肝毒性：
4%至13%的接受低分子量肝素治疗的患者出现血清转氨酶升高，但升高幅度达正常上限值5倍以上的情况不常见，主要出现在接受高剂量治疗的患者中。血清转氨酶升高通常出现在用药后的3至7天内，通常幅度不大、无症状、且停药后可迅速康复。剂量增加后，血清转氨酶含量可升高。有时，即使按原剂量服用的情况下也会康复。肝损伤是否会因重新服用药物重复发作尚无定论，相应临床症状亦不明确。目前尚不明确不同低分子血清酶升高的相对速率。当前所有产品均会出现血清酶升高的情况，但速率可能低于标准肝素。无论是标准肝素还是低分子量肝素，均无临床症状明显的异质急性肝损伤的可信病症。 ⑵损伤机制： 与标准肝素一样，低分子量肝素可能对肝细胞有直接的毒副作用，所以在使用肝素期间经常引起肝酶升高，特别是在高剂量情况下。低分子量肝素导致肝损伤的机制目前未知，但可通过动物模型再现。 ⑶肝损星级：★★ |
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| 禁忌症 | 禁用于严重出凝血疾患，组织器官损伤出血、细菌性心内膜炎、急性消化道和脑出血、对本品过敏者。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 注意事项 | 用药过量可致自发性出血，发现自发性出血应立即停药，严重出血可静注鱼精蛋白中和，0.6ml鱼精蛋白可中和大约0.1ml。其余参阅低分子量肝素。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 药物相互作用 | 参阅低分子量肝素。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 给药说明 | 参阅低分子量肝素。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 用法与用量 | ⑴治疗血栓栓塞性疾病：每日2次，每次0.01ml/kg，通常连用10天。 ⑵预防手术后血栓栓塞性疾病：普外手术前2～4小时皮下注射0.3ml，术后每日皮下注射0.3ml，通常至少持续7天，直至患者可活动。骨科手术前12小时及术后12小时给予0.2～0.4ml（体重＜50kg，0.2ml；50～69kg，0.3ml；≥70kg，0.4ml），此后每日1次；术后第四天起每日0.3～0.6ml（体重＜50kg，0.3ml；50～69kg，0.4ml；≥70kg，0.6ml），持续至少10天，直至患者可活动。 ⑶血液透析时预防透析器血凝块形成：每次血透开始时经动脉给药，体重＜50kg者用0.3ml，50～69kg者用0.4ml，≥70kg者用0.6ml。 ⑷治疗不稳定心绞痛和非ST段抬高心肌梗死首剂静注0.01ml/kg，此后每12小时皮下注射0.01ml/kg，一般治疗6日左右达到临床稳定，应联合应用阿司匹林。 ⑸治疗产科抗磷脂综合征时，分预防剂量、中等剂量和治疗剂量，以依诺肝素为例：预防剂量可皮下注射依诺肝素4000U，qd，中等剂量依诺肝素4000U，q12h，而治疗剂量时依诺肝素100U/kg，q12h。 |
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| 剂型与规格 |
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