| 英文名称 | Enoxaparin Sodium | |||||||||||||||||||||
| 其他名称 | 伊诺肝素钠、克赛、Lovenox | |||||||||||||||||||||
| 基本药物 | 基药（注射液） | |||||||||||||||||||||
| 医保类别 | 医保(乙) | |||||||||||||||||||||
| 医保备注 | 2023版、限注射剂 | |||||||||||||||||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||||||||||||||||
| 妊娠期用药方式 | 肠道外给药 | |||||||||||||||||||||
| 妊娠期用药安全分级 | B | |||||||||||||||||||||
| 性状 | 无色或淡黄色的澄明液体。 | |||||||||||||||||||||
| 贮存条件 | 30℃以下室温存放。 | |||||||||||||||||||||
| 适应证 | ⑴预防深静脉血栓形成； ⑵在不稳定性心绞痛和非ST段抬高心肌梗死患者的预防缺血性并发症； ⑶用于治疗产科抗磷脂综合征【FDA未批准低分子肝素用于治疗产科抗磷脂综合征；中华医学会围产医学分会，《产科抗磷脂综合征诊断与处理专家共识》（2020）；3.2019年EULAR（欧洲抗风湿病联盟）抗磷脂综合征治疗指南；西班牙风湿病学分会，抗磷脂综合征（2020指南）】。 |
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| 药理作用 | 本品分子量为3500～5000。具有很强的抗凝血因子Ⅹa的作用，而抗凝血因子Ⅱa的作用弱，体外抗Ⅹa/抗Ⅱa活性比值约4：1。另外，本品还具有纤溶活性，溶解已形成的新鲜血栓。本品在常用剂量下中的凝血指标无明显变化，血小板、纤维蛋白含量亦无变化。 皮下注射后，本品被迅速吸收，血浆中最高活力于3～5小时出现，生物利用度为92％，ｔ1/2β为4.4小时，肾脏是本药排泄的基本途径，抗Ⅹa活力可持续24小时左右。 |
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| 不良反应 | 参阅低分子量肝素。 | |||||||||||||||||||||
| 肝损伤 | ⑴肝损伤：
4%至13%的接受低分子量肝素治疗的患者出现血清转氨酶升高，但升高幅度达正常上限值5倍以上的情况不常见，主要出现在接受高剂量治疗的患者中。血清转氨酶升高通常出现在用药后的3至7天内，通常幅度不大、无症状、且停药后可迅速康复。剂量增加后，血清转氨酶含量可升高。有时，即使按原剂量服用的情况下也会康复。肝损伤是否会因重新服用药物重复发作尚无定论，相应临床症状亦不明确。目前尚不明确不同低分子血清酶升高的相对速率。当前所有产品均会出现血清酶升高的情况，但速率可能低于标准肝素。无论是标准肝素还是低分子量肝素，均无临床症状明显的异质急性肝损伤的可信病症。 ⑵损伤机制： 与标准肝素一样，低分子量肝素可能对肝细胞有直接的毒副作用，所以在使用肝素期间经常引起肝酶升高，特别是在高剂量情况下。低分子量肝素导致肝损伤的机制目前未知，但可通过动物模型再现。 ⑶肝损星级：★★ |
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| 禁忌症 | 禁用于严重出凝血疾患，组织器官损伤出血、细菌性心内膜炎、急性消化道和脑出血、对本品过敏者。 | |||||||||||||||||||||
| 注意事项 | 用药过量可致出血，严重出血可静注鱼精蛋白中和，鱼精蛋白1mg可中和本药1mg的抗凝血因子Ⅱa的作用。其余参阅低分子量肝素。 | |||||||||||||||||||||
| 药物相互作用 | 参阅低分子量肝素。 | |||||||||||||||||||||
| 用药交代 | 可以与奈玛特韦/利托那韦片（组合包装）合用。 | |||||||||||||||||||||
| 给药说明 | 参阅低分子量肝素。 | |||||||||||||||||||||
| 用法与用量 | ⑴预防深静脉血栓形成：①腹部手术前2小时给40mg，以后一日40mg，持续7～10天。②髋关节和膝关节置换术后12～24小时待凝血机制恢复后，一日40mg，可连用10～14天。③内科危重症患者活动严重受限者，每日40mg，可连用6～11天。 ⑵不稳定性心绞痛和非ST段抬高心肌梗死患者1mg/kg，每12小时一次，连用2～8天，冰雨阿司匹林联合应用。 ⑶治疗深静脉血栓时1mg/kg，每12小时一次，并于给药72小时内开始华法林治疗，待INR达到2.0～3.0时停用本药。 ⑷治疗产科抗磷脂综合征时，分预防剂量、中等剂量和治疗剂量，以依诺肝素为例：预防剂量可皮下注射依诺肝素4000U，qd，中等剂量依诺肝素4000U，q12h，而治疗剂量时依诺肝素100U/kg，q12h。 |
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| 剂型与规格 |
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