| 黑框警告 | 接受本品治疗的患者有发生严重过敏反应的风险，包括过敏性休克，严重者可导致死亡。6岁及以下儿童禁用本品。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 英文名称 | Potassium Sodium Pehydroandroandrographolide Succinate | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 其他名称 | 安迪同 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 医保备注 | 非医保 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 性状 | 本品制剂为几乎无色至淡黄色的澄明液体，或为白色或微黄色粉末或块状物。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 贮存条件 | 密闭，在阴凉处保存（不超过20℃） | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 适应证 | 适用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 药理作用 | 本品系植物穿心莲提取物——穿心莲内酯经酯化、脱水、成盐精制而成的脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯钾钠盐，与穿琥宁在体内活性代谢物为同一物质（穿琥宁为穿心莲内酯半酯单钾盐）。穿心莲内酯非临床药理研究表明：⑴本品对细菌内毒素引起发热的家兔有较强的解热作用，能促进发热的消退，作用迅速并可维持4小时以上；⑵本品能对抗二甲苯或组织胺所引起毛细血管通透性增高；⑶本品能缩短戊巴比妥钠引起的小白鼠睡眠潜伏期，延长其睡眠时间，还能加强阈下量的戊巴比妥钠作用，引起小白鼠睡眠，该实验结果提示本品有明显的镇静作用；⑷本品能明显地促进大白鼠肾上腺皮质功能，增加机体对病原体感染的应急能力；⑸临床病原学诊断实验和组织培养灭活实验显示本品体外对流感病毒甲I型、甲Ⅲ型、肺炎腺病毒（Adv）Ⅲ型、Ⅳ型，肠合胞病毒及由呼吸道合胞病毒（Rsv）均有一定灭活作用。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 不良反应 | 上市后监测发现本品有以下不良反应（发生率未知）： ⑴皮肤及皮下组织：瘙痒、皮疹（包括斑丘疹、红斑、水疱、皮肤红肿等）、荨麻疹、过敏性皮炎、过敏性紫癜、多形性红斑。 ⑵胃肠系统：恶心、呕吐、腹痛、腹泻、腹胀、腹部不适、口干、口苦、口唇麻木、消化不良。 ⑶全身及给药部位反应：寒战、发热、水肿（包括面部水肿、眼部水肿、口咽水肿、全身水肿等）、注射部位反应（包括疼痛、瘙痒、皮疹、肿胀等）。 ⑷免疫系统：过敏反应、类过敏反应、过敏性休克。 ⑸呼吸系统：呼吸困难、胸部不适、呼吸急促、咳嗽、窒息感、喉部不适、喉水肿、口咽疼痛。 ⑹神经及精神：头晕、头痛、震颤、抽搐、嗜睡、烦躁不安、意识模糊、晕厥。 ⑺心血管系统：心悸、心动过速、潮红、紫绀、静脉炎、血压下降。 ⑻眼部：视觉损害、视物模糊。 ⑼血液系统：血小板减少、白细胞减少、粒细胞减少。 ⑽其他：肝功能异常、肌痛、关节痛、耳鸣、排尿困难。 |
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| 禁忌症 | ⑴对本品及所含成分过敏者禁用。 ⑵本品对胎盘绒毛滋养叶细胞有细胞毒作用，动物试验提示有抗早、中孕作用，故孕妇禁用。 ⑶6岁及以下儿童禁用。 |
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| 注意事项 | ⑴在使用过程中如有发热、气短现象，应立即停止用药。 ⑵本品有发生严重过敏反应的风险，包括过敏性休克，严重者可导致死亡。建议在有抢救条件的医疗机构使用，用药前应仔细询问患者情况、用药史和过敏史。在给药期间应对患者密切观察，一旦发生严重过敏反应如出现呼吸困难、血压下降、意识丧失等症状和体征，应立即停药，并采取适当的紧急救治措施。 ⑶过敏体质者慎用。 ⑷本品需输注前新鲜配制，药物性状发生改变时禁用。 ⑸使用本品期间，应密切观察，如出现任何不良事件和/或不良反应，并及时采取救治措施。 ⑹同时使用其他药品，请告知医生。 ⑺请放置于儿童不能够触及的地方。 |
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| 药物相互作用 | ⑴本品忌与酸、碱性药物或含有亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠为抗氧剂的药物配伍。 ⑵本品不宜与氨基糖苷类、喹诺酮类药物配伍。 |
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| 用药交代 | 严格掌握本品的适应症，权衡患者（尤其是儿童患者）的治疗利弊，谨慎用药。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 配伍禁忌 | ⑴不能与酸、碱性或含有亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠为抗氧化剂的药物配伍，如维生素B₆注射液、葡萄糖酸钙注射液、氨茶碱等。 ⑵不宜与氨基糖苷类、喹喏酮类药物配伍。 ⑶本品有与10%葡萄糖注射液配伍后出现混浊的报告，避免配伍使用。 |
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| 输液调配 | ⑴炎琥宁注射液：一次用量药物用5%葡萄糖注射液或葡萄糖氯化钠注射液250～500ml稀释。 ⑵注射用炎琥宁：每瓶药物加灭菌注射用水适量使溶解，一次用量药物溶解液用5%葡萄糖注射液或葡萄糖氯化钠注射液250～500ml稀释。 ⑶新鲜调配为无色或微黄色的澄明液体。炎琥宁注射液用0.9%氯化钠注射液调配的浓度为0.8mg/ml与2mg/ml的稀释液pH为6.0～7.5。注射用炎琥宁200mg稀释于250ml的5%葡萄糖注射液中，溶液pH为5.5～6.5。 【稳定性】注射用炎琥宁用5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液、葡萄糖氯化钠注射液或乳酸钠林格注射液调配成浓度为0.8mg/ml的成品输液，在25℃与37℃放置6h，其性状、pH与含量均无变化。 |
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| 给药说明 | 本品应单独使用，不宜与其他药品配伍使用。与其他药品序贯使用时应更换输液器。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 用法与用量 | ⑴肌肉注射： 一次40～80mg ，一日1～2次。用灭菌注射用水溶解后肌注。 ⑵静脉滴注：用5%葡萄糖注射液或5%葡萄糖氯化钠注射液稀释或者粉针剂用注射用水溶解后再稀释，滴注，一日0.16～0.4g ，一日1～2次。小儿酌减，或遵医嘱。 |
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| 剂型与规格 |
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