| 英文名称 | Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine and Tenofovir Alafenamide Fumarate | |||||||
| 其他名称 | 捷扶康 | |||||||
| 是否批准注册 | 国内暂无生产，有进口 | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保类别 | 医保(乙) | |||||||
| 医保备注 | 2024版，协议期谈判药品，限艾滋病病毒感染。协议期：2024年1月1日至2025年12月31日 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 贮存条件 | 室温（30℃以下）贮存于原包装以防潮湿，保持密封。 | |||||||
| 适应证 | 用于治疗HIV-1感染。成为中国首个批准的基于TAF/FTC、用于治疗HIV的单一片剂（STR）方案，也是中国首个获批的适用于成年和青少年（12岁（含）以上且体重至少35公斤）HIV感染的含有TAF/FTC的完整方案。 | |||||||
| 药理作用 | 每片含150mg艾维雷韦, 150mg考比司他, 200mg恩曲他滨和10mg丙酚替诺福韦。 | |||||||
| 不良反应 | 肾脏及泌尿系统疾病，包括急性肾损伤、急性肾小管坏死、近端肾小管病、范可尼综合征。 | |||||||
| 肾损伤 | 不推荐将艾考恩丙替片用于估计肌酐清除率为15至低于30mL/min的患者，或者未接受长期血液透析的估计肌酐清除率低于15mL/min的终末期肾病患者。 | |||||||
| 注意事项 | ⑴老年人：不需调整剂量。 ⑵肾功能不全：肌酸酐廓清率（CrCl）≥ 30 mL/min的成年及青少年（12岁（含）以上且体重至少35 公斤）病人，不需调整剂量。 ⑶已有使用含丙酚替诺福韦（TAF）药品的肾功能损害的上市后病例报告，包括急性肾损伤、近端肾小管病（PRT）和范可尼（Fanconi）综合征。因此不推荐将艾考恩丙替片用于估计肌酐清除率为15至低于30mL/min的患者，或者未接受长期血液透析的估计肌酐清除率低于15mL/min的终末期肾病患者。肾功能损害患者和使用肾毒性药物（包括非甾体抗炎药）的患者，其使用替诺福韦前体药物发生肾脏相关不良反应的风险增加。 ⑷对12岁以下或体重低于35公斤病人的安全性及有效性尚未建立。 |
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| 给药说明 | 每片含150mg艾维雷韦, 150mg考比司他, 200mg恩曲他滨和10mg丙酚替诺福韦。 | |||||||
| 用法与用量 | 成人或12岁（含）以上青少年，体重至少35公斤。口服，一次1片，一日1次，随餐服用，勿咀嚼、压碎或剥半。 忘记服药的处理：若未晚于原定服药时间18小时，应尽快伴随食物补服该次剂量，下个剂量仍按照原定时间投与；若晚于原定服药时间18小时，则不必补服该次剂量，下个剂量仍按照原定时间投与。病人若在给药后1小时内呕吐，需补服一剂。 |
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| 剂型与规格 |
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