| 英文名称 | Letermovir | ||||||||||||||
| 其他名称 | 乐特莫韦、莱特莫韦、普瑞明、Prevymis | ||||||||||||||
| 是否批准注册 | 国内暂无生产，有进口 | ||||||||||||||
| 基本药物 | 非基药 | ||||||||||||||
| 医保类别 | 医保(乙) | ||||||||||||||
| 医保备注 | 2024版，协议期谈判药品。协议期：2023年3月1日至2024年12月31日 | ||||||||||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | ||||||||||||||
| 性状 | 本品片剂为薄膜衣片，除去包衣后呈白色或类白色。 | ||||||||||||||
| 贮存条件 | 不超过30℃密闭保存。 | ||||||||||||||
| 适应证 | 用于巨细胞病毒(CMV)血清阳性的同种异体造血干细胞(HSCT)成人患者，以预防巨细胞病毒感染的治疗。 | ||||||||||||||
| 药理作用 | 本品是一种新的非核苷类CMV抑制剂(3，4-二氢喹唑啉)，通过靶向巨细胞病毒终止酶(terminase)复合物抑制病毒DNA的复制，从而发挥抗病毒的作用。它与更昔洛韦及磷钾酸钠等DNA聚合酶抑制剂的不同之处在于，来特莫韦对CMV选择性更高，作用强度也有明显提高。 | ||||||||||||||
| 不良反应 | 最常见的不良事件：恶心，腹泻，呕吐，周围水肿，咳嗽，头痛，疲劳和腹痛。 | ||||||||||||||
| 肝损伤 | 患有严重的肝功能不全不建议使用。 | ||||||||||||||
| 肾损伤 | 密切监测患者的血清肌酐水平使用PREVYMIS注射液的CLcr低于50ml/min的患者。 | ||||||||||||||
| 禁忌症 | 接受匹莫齐特或麦角生物碱的患者禁忌使用；服用他汀类药物的患者禁止使用。 | ||||||||||||||
| 注意事项 | ⑴患有严重的肝功能不全不建议使用。 ⑵密切监测患者的血清肌酐水平使用PREVYMIS注射液的CLcr低于50ml/min的患者。 |
||||||||||||||
| 药物相互作用 | ⑴本品与普伐他汀和辛伐他汀合用时可能会导致匹伐他汀或辛伐他汀的浓度显着升高，可能导致肌病或横纹肌溶解症。 ⑵本品与环孢菌素合用时，可导致其血药浓度升高，建议减量使用。 |
||||||||||||||
| 药物过量 | 尚无人类过量使用本品的经验。1期临床试验期间，86例健康受试者接受本品720mg/日~1440mg/日剂量范围给药，持续14天。其不良反应特征与临床剂量480mg/日的不良反应特征相似。尚无针对本品过量的特效解毒剂。如出现药物过量，建议对患者进行不良反应监测，并采取适当的对症治疗措施。 尚不清楚透析是否会显著清除体循环中的来特莫韦。 |
||||||||||||||
| 用药交代 | 口服时需要整片吞服，不可分割，压碎或咀嚼。 | ||||||||||||||
| 用法与用量 | ⑴口服：整片吞服。可在移植当天或不晚于移植后28天开始。。本品可在植入前后植入后开始给药。持续到移植后100天。一次480mg，一日1次。如果与环孢菌素联合用药，则一次240mg，一日1次。 ⑵静脉注射：静脉输注，不要超过1小时；从移植后0天到28天（移植前或移植后）开始，持续到移植后100天。一次480mg，一日1次。如果与环孢菌素联合用药则一次240mg，一日1次。一旦能够服用口服药物，就转向口服治疗。 |
||||||||||||||
| 剂型与规格 |
|
公安机关备案号:43011102001342 互联网药品信息服务资格证书:(湘)-经营性-2023-0166号