| 英文名称 | Elagolix | |||||||
| 其他名称 | 噁拉戈利钠、恶拉戈利、Orilissa® | |||||||
| 是否批准注册 | 国内暂无生产，无进口 | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保备注 | 非医保 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 贮存条件 | 储存在2°C至30°C。 | |||||||
| 适应证 | 用于治疗子宫内膜异位症并伴有中度至重度疼痛。 | |||||||
| 药理作用 | 本品是一种促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂，通过与脑垂体中的GnRH受体竞争性结合来抑制内源性GnRH信号传导，可导致对黄体生成素(LH)和促卵泡激素(FSH)的分泌产生剂量依赖性抑制，从而导致血液中卵巢性激素、雌二醇和黄体酮的浓度降低。本品呈现剂量依赖性。 | |||||||
| 不良反应 | 临床试验中最常见的不良反应（>5％）包括热潮或夜汗、头痛、恶心、失眠、情绪改变、情绪波动、闭经、情绪低落、抑郁症、焦虑、关节痛等。 | |||||||
| 禁忌症 | 孕妇禁用；骨质疏松症患者禁用；严重肝功能不全患者禁用；对本品超敏患者禁用；显着增加本品血浆浓度的有机阴离子转运多肽 (OATP)1B1抑制剂禁用。 | |||||||
| 注意事项 | ⑴骨丢失：骨矿物质密度(BMD)的剂量和持续时间依赖性降低可能不完全可逆。使用时需要评估具有其他骨质流失风险因素的女性的BMD。 ⑵怀孕能力降低：本品可能会改变月经出血，这可能会降低识别怀孕的能力。如果怀疑怀孕，请进行测试。如果确认怀孕则停止。 ⑶自杀意念和情绪障碍：建议患者就自杀意念、自杀行为、新发或恶化的抑郁、焦虑或其他情绪变化寻求医疗护理。 ⑷肝转氨酶升高：血清丙氨酸转氨酶(ALT)的剂量依赖性升高。就肝损伤的体征和症状向患者提供咨询。 ⑸与激素避孕药的相互作用：在治疗期间和停药后28天内使用非激素避孕药。不建议将本品200mg，每天2次与含雌激素的避孕药合用，因为可能会增加雌激素相关的风险。本品与含雌激素的避孕药合用可能会降低疗效。与含孕激素的口服避孕药合用可能会降低避孕药的功效。 |
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| 药物相互作用 | ⑴P450(CYP)3A的弱至中度诱导剂与本品共同给药可能会降低CYP3A底物药物的血浆浓度；不建议与强效CYP3A抑制剂共同给药，与强CYP3A诱导剂的共同给药可能会降低本品的血浆浓度，并可能导致治疗效果降低。 ⑵CYP2C19的弱抑制剂与本品共同给药可能会增加作为CYP2C19底物的药物的血浆浓度。 ⑶外排转运蛋白P-糖蛋白(P-gp)的抑制剂与本品共同给药可能会增加作为P-gp底物的药物的血浆浓度。 |
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| 用药交代 | 停药后28天内避孕。 | |||||||
| 用法与用量 | 口服：正常肝功能或轻度肝功能不全者一次150mg，一日2次，可用至24个月或者一次200mg，一日2次，最多6个月。 中度肝功能损害的患者一次150mg，一日2次，持续6个月。 |
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| 剂型与规格 |
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