| 英文名称 | Baloxavir Marboxil | ||||||||||||||
| 其他名称 | 巴洛沙韦、巴罗沙韦、巴拉沙韦、巴洛沙韦酯、速福达/Xofluza | ||||||||||||||
| 基本药物 | 非基药 | ||||||||||||||
| 医保类别 | 医保(乙) | ||||||||||||||
| 医保备注 | 2024版，限片剂及成人和5岁及以上儿童单纯性甲型和乙型流感患者，或存在流感相关并发症高风险的成人和12岁及以上儿童流感患者。 | ||||||||||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | ||||||||||||||
| 贮存条件 | 在室温下储存。玛巴洛沙韦是一种前药，通过水解转化为活性代谢产物巴洛沙韦，发挥抗流感病毒活性。 | ||||||||||||||
| 适应证 | ⑴用于治疗既往健康的成人和5岁及以上儿童单纯性甲型和乙型流感患者，或存在流感相关并发症高风险的成人和12岁及以上儿童流感患者。 ⑵用于1岁及以上人群的无并发症流感治疗以及流感暴露后预防。【日本和欧盟批准】 |
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| 药理作用 | ⑴药效学：本品是一种前药，通过水解转化为活性代谢产物巴洛沙韦，发挥抗流感病毒活性。属于流感病毒依赖性核酸内切酶的选择性抑制剂，作用机制与目前已有抗病毒疗法不同。它通过抑制流感病毒中的cap-依赖型核酸内切酶起到直接抑制流感病毒mRNA的合成，达到抑制病毒的复制。已有抗流感药物的作用机制是通过靶向神经氨酸酶发挥作用，阻止流感病毒离开宿主细胞去感染新的细胞。因此，与这些药物相比，本品靶向病毒复制周期的更早阶段。本品对甲型或乙型流感病毒有效，亦可用于对奥司他韦耐药的流感病毒株和禽流感病毒株。 ⑵药动学：正常成人空腹状态下，口服一剂次40mg或80mg，血浆浓度达峰时间（Tmax）约为空腹服药后4小时。尚未确定本品的绝对生物利用度。药物吸收后在体内会迅速水解成其活性成分——S-033447，而后者的血药峰值的中位时间在4小时左右。进食会影响药物的吸收。S-033447被蛋白高度结合，并具有大的表观分布容积（494~655L）。S-033447主要由UGT1A3代谢为葡糖醛酸结合物，随后被CYP3A代谢形成亚砜，本品主要通过胆汁排泄消除。在健康受试者中，本品代谢物80％在粪便中被重吸收，15％在尿液中被重吸收。所以估计S-033447平均消除半衰期是96小时。 |
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| 不良反应 | 最常见的不良事件为腹泻（3%）、支气管炎（2.6%）、恶心（1.3%）、鼻窦炎（1.1%）和头痛（1.0%）。 | ||||||||||||||
| 禁忌症 | 对本品过敏者禁用。 | ||||||||||||||
| 注意事项 | ⑴过敏反应，如过敏反应、血管性水肿、荨麻疹和多形性红斑：如果发生或怀疑有过敏样反应，应开始适当的治疗。 ⑵细菌感染的风险：严重的细菌感染可能始于流感样症状，也可能与流感共存或作为流感并发症发生。医生应警惕潜在的继发性细菌感染，并酌情进行治疗。 |
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| 药物相互作用 | ⑴服用时应避免服用牛奶以及其他含钙、铁、镁、锌的食物或药物。 ⑵本品或其活性代谢物巴洛沙韦与细胞色素P450（CYP酶）底物、抑制剂或诱导剂，UDP-葡萄糖醛酸基转移酶（UGT）酶抑制剂、或肠道、肾脏或肝脏转运剂之间无临床显著药物-药物相互作用。 |
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| 用药交代 | ⑴巴洛沙韦只需服用一次就可以见效，可治疗对奥司他韦耐药的病毒株和禽流感病毒株，且能持续起效10天，相比之下，奥司他韦需要每日服用两次，连服五日。 ⑵巴洛沙韦单次治疗即可大幅减少流感症状持续时间，并在仅仅一天内就使病毒排出明显减少。 ⑶可与或不与食物同服。避免与乳制品，钙-加强饮料，含多价阳离子-缓泻剂，抗酸剂，或口服补充剂(如，钙，铁，镁，硒，或锌)一起合用。 |
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| 用法与用量 | 口服：可与或不与食物同服，在出现症状后尽早单剂次口服，成人和12岁以上儿童一次40或80mg(体重超过80kg)，12岁以下儿童则按体重分别给予10、20或40mg。尽可能在患流感出现症状48小时之内给药。 | ||||||||||||||
| 剂型与规格 |
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