| 英文名称 | Rasburicase | |||||||
| 其他名称 | 尿酸氧化酶、拉布立酶、法舒克、Fasturtec | |||||||
| 是否批准注册 | 国内暂无生产，有进口 | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保备注 | 非医保 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 贮存条件 | 低温，避光保存。 | |||||||
| 适应证 | 用于治疗和预防具有高危肿瘤溶解综合征的血液恶性肿瘤病人的急性高尿酸血症，尤其适用于化疗引起的高尿酸血症病人。 在我国获批的适应征：用于儿童白血病、淋巴瘤患者的尿酸水平控制，可有效控制儿童肿瘤溶解综合征中出现的高尿酸血症。 |
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| 药理作用 | 拉布立海人工重组尿酸氧化酶，它能迅速将循环系统中的尿酸（Uric Acid）分解成尿囊素(Alantoin)。由于尿囊素没有活性，而且是一种高度可溶的化合物，很容易被肾脏排出体外，因此本品能迅速有效地降低血液中的尿酸。 据统计，在三期临床试验中，200多名使用全身化疗或类固醇激素治疗，同时具有肿瘤溶解综合征高风险的白血病/淋巴瘤患儿使用本品后，92%的患者在4小时内，血液中的尿酸浓度就被控制住。用药48小时后，控制率达到97%，用药96小时后，尿酸控制率已经是100%！而且90%患儿的疗效持续超过了7天！这些数据都远远好于历史上其它药物，包括传统使用的别嘌醇。 |
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| 不良反应 | 常见不良反应有发热，恶心，呕吐和皮疹。发生率分别为6.8%，1.7%,1.4%和1.4%。腹泻（0.9%），头痛0.9%,过敏(0.6%)等较少见。 | |||||||
| 禁忌症 | 禁用于对尿酸氧化酶或辅料过敏者；葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6PD）缺乏症患者禁用。 | |||||||
| 注意事项 | 1.尚无有关本品对孕妇影响的资料。 2.本品不宜用于孕妇和哺乳期妇女。 3.有特应性变态反应史病人慎用本品。 4.本品为一种蛋白质，因而可能诱导抗体产生。再次给药后可能增加过敏反应或使临床作用受到限制。但大多数病人在接受一个疗程本品治疗后，在以后的化疗中可以换用别嘌醇。 |
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| 用药交代 | 建议患者用药之前进行葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G-6-PD）缺乏症的筛查。因为本品使得尿酸转化成尿囊素的过程中会产生一个过氧化氢的代谢产物，而G-6-PD突变患者无法有效代谢大量过氧化氢，可能出现严重的溶血，危及生命。 | |||||||
| 用法与用量 | 静脉滴注：推荐剂量为一日0.20mg/kg，于30分钟内滴注完。用药时加至50ml的9mg/ml氯化钠溶液（0.9% w/v)中。本品治疗时间一般为5～7天。 本品用药不影响化疗药物的用药时间和化疗方案。但输注本品的输注管不应与输注化疗药物的同用，以预防可能的药的间的不相容性。如不能使用不同的输液管，则应在输注化疗药物和本品之间使用氯化钠溶液洗净。 | |||||||
| 剂型与规格 |
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