| 英文名称 | Talazoparib | ||||||||||||||
| 其他名称 | 甲苯磺酸他拉唑帕利、泰泽纳、Talzenna | ||||||||||||||
| 是否批准注册 | 国内暂无生产，有进口 | ||||||||||||||
| 基本药物 | 非基药 | ||||||||||||||
| 医保类别 | 非医保 | ||||||||||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | ||||||||||||||
| 贮存条件 | 储存温度为20°C至25°C（68°F至77°F）；允许在15°C至30°C（59°F至86°F）之间进行短途旅行。 | ||||||||||||||
| 适应证 | ⑴作为单一药物用于存在有害或疑似有害的生殖系BRCA突变（gBRCAm）、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌（MBC）患者的治疗。 ⑵与恩扎鲁胺联合治疗成年HRR基因突变转移性去势耐受性癌症（mCRPC）患者。 |
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| 药理作用 | 本品是一种聚ADP-核糖聚合酶（PARP）抑制剂。临床前研究表明，其具有双重作用机制，可以通过阻断PARP酶活性以及将PARP捕获在DNA损伤位点上来诱导肿瘤细胞死亡。因此可用于gBRCAm乳腺癌及早期TNBC以及DNA损伤修复（DDR）缺陷的其他类型癌症。 | ||||||||||||||
| 不良反应 | ⑴单一药物最常见的不良反应（≥20%），包括实验室异常，有：血红蛋白减少，中性粒细胞减少，淋巴细胞减少，血小板减少，疲劳，葡萄糖增加，天冬氨酸氨基转移酶增加，碱性磷酸酶增加，丙氨酸氨基转移酶升高，钙减少，恶心，头痛，呕吐，脱发，腹泻，食欲下降。 ⑵与恩杂鲁胺联合使用时最常见的不良反应（≥10%），包括实验室异常，包括：血红蛋白减少，中性粒细胞减少，淋巴细胞减少，疲劳，血小板减少，钙减少，恶心，食欲下降，钠减少，磷酸盐减少，骨折，镁减少，头晕，胆红素增加，钾减少，味觉障碍。 |
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| 禁忌症 | 暂无。 | ||||||||||||||
| 注意事项 | ⑴骨髓增生异常综合征/急性髓系白血病（MDS/AML）：患者在服用本品时可能发生MDS/AML，有些病例是致命的。监测患者的血液毒性，如果确认MDS/AML，则停止治疗。 ⑵骨髓抑制：服用本品可能影响造血，并可能导致贫血、中性粒细胞减少和/或血小板减少。 ⑶胚胎-胎儿毒性：服用本品会对胎儿造成伤害。告知患者对胎儿的潜在风险，并使用有效的避孕措施。 ⑷哺乳期：建议女性不要母乳喂养。 ⑸肾功能损害：对于中度或重度肾功能损害的患者，减少剂量并监测不良反应的增加。 |
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| 药物相互作用 | ⑴P-糖蛋白抑制剂：与某些P-糖蛋白抑制剂联合使用时，减少剂量。监测不良反应的增加。 ⑵BCRP抑制剂：监测潜在的不良反应增加。 |
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| 药物过量 | 过量的情况下没有特定的治疗方法，过量症状尚未确定。如果用药过量，应停止治疗，考虑洗胃，遵循一般支持措施，并对症治疗。 | ||||||||||||||
| 用法与用量 | 口服：作为单一药物治疗时推荐剂量为一次1mg，一日1次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。与恩杂鲁胺联合使用，推荐剂量为一次0.5mg，一日1次，，直至疾病进展或出现可接受的毒性。患者还应同时接受促性腺激素释放激素（GnRH）类似物治疗，或应接受双侧睾丸切除术。服用时可搭配或不搭配食物。 | ||||||||||||||
| 剂型与规格 |
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