| 英文名称 | Baricitinib | |||||||
| 其他名称 | 巴瑞克替尼、艾乐明、Olumiant | |||||||
| 是否批准注册 | 国内暂无生产，有进口 | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保类别 | 医保(乙) | |||||||
| 医保备注 | 2023版，协议期谈判药品，限诊断明确的类风湿关节炎经传统DMARDs 治疗3-6个月疾病活动度下降低于50%者，并需风湿病专科医师处方。协议期：2023年3月1日至2024年12月31日 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 贮存条件 | 不超过30℃保存。 | |||||||
| 适应证 | ⑴用于治疗成人中重度活动性类风湿关节炎。 ⑵用于对一种或多种改善病情抗风湿药（DMARDs）疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成年患者，可以与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药联合使用。 ⑶用于治疗新型冠状病毒（COVID-19）感染的重症患者（世卫组织强烈推荐）。 ⑷用于治疗严重斑秃成人患者。 |
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| 药理作用 | 巴瑞替尼是一种酪氨酸蛋白激酶（JAK）1/2抑制剂，可与一种或多种 TNF 抑制剂联用。当前已知存在四种酶 JAK，JAK1，JAK2，JAK3 和 TYK2 。JAK 依赖性细胞因子与许多炎性疾病和自身免疫疾病有关， 巴瑞替尼对JAK1 ， JAK2 ， JAK3 和 Tyk2具有强大的抑制效力，其中主要作用于JAK1 和JAK2 。 | |||||||
| 不良反应 | 不良反应（≥1％）包括：上呼吸道感染，恶心，单纯疱疹和带状疱疹。 美国FDA基于一项已完成的大型随机安全性临床试验得出结论称，托法替布的临床使用可致严重心脏相关事件（例如心脏病发作或中风）、癌症、血栓和死亡风险增加。而巴瑞替尼与托法替布的作用机制相同，可能具有如托法替布安全性试验所示的相似风险。 |
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| 禁忌症 | ⑴对活性物质或任何辅料有过敏反应者禁用。 ⑵妊娠期妇女禁用。 |
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| 注意事项 | ⑴严重肝功能不全患者不建议使用。 ⑵避免与活疫苗一起使用。 ⑶尚未确定巴瑞替尼在小于18岁的儿童和青少年中的安全性和疗效。 ⑷在年龄≥75岁的患者中的临床经验非常有限，年龄为≥65岁或≥75岁未对巴瑞替尼暴露量造成影响(Cmax和AUC)。 ⑸育龄期女性在接受治疗期间以及治疗结束后至少1周必须使用有效的避孕手段。 ⑹目前无法排除对新生儿/婴儿造成的风险，不应该在哺乳期使用巴瑞替尼。在决定是否停止哺乳或暂停巴瑞替尼治疗时，应该考虑到母乳喂养能够给儿童带来的获益以及治疗可能给母亲带来的获益。 |
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| 药物相互作用 | 与有机阴离子转运蛋白3（OAT3）抑制剂（例如丙磺舒）合用，建议剂量减半使用。 | |||||||
| 用药交代 | ⑴美国FDA基于一项已完成的大型随机安全性临床试验得出结论称，托法替布的临床使用可致严重心脏相关事件（例如心脏病发作或中风）、癌症、血栓和死亡风险增加。而巴瑞替尼与托法替布的作用机制相同，可能具有如托法替布安全性试验所示的相似风险。 ⑵有吸烟或有过去吸烟史，或有心脏病发作史，在过去曾有其他心脏病发作，中风，或血栓史，可能会提高发生与这类药物相关的严重不良反应的风险，应慎用并密切观察。如有任何可能提示心脏病发作、中风或血栓的症状，请立即寻求紧急帮助。 |
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| 用法与用量 | 口服：推荐剂量为一次2mg或4mg，一日1次。餐时或空腹时均可，可以在一日中的任何时候给药。 | |||||||
| 剂型与规格 |
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