| 英文名称 | Romidepsin | |||||||
| 其他名称 | ISTODAX | |||||||
| 是否批准注册 | 国内暂无生产，无进口 | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保备注 | 非医保 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 性状 | 无菌白色冻干粉。 | |||||||
| 贮存条件 | 琥珀色小瓶，-20°C冷冻室，在惰性气氛下。 | |||||||
| 适应证 | 用于在已接受至少1次既往全身治疗的患者中皮肤T-细胞淋巴瘤的治疗(CTCL)。 | |||||||
| 药理作用 | 组蛋白脱乙酰酶催化来自非组蛋白和赖氨酸残基乙酰乙酰基去除组蛋白，从而影响基因的表达。这种酶抑制剂，如romidepsin，干扰组蛋白和转录介导的蛋白质的活动。在体外，romidepsin已被证明导致组蛋白的乙酰化积累，促使某些肿瘤细胞株细胞周期阻滞和凋亡，但其确切作用机制CTCL的治疗尚未阐明。 | |||||||
| 不良反应 | 最常见的不良反应（超过25%）是恶心、疲劳、发热、贫血、呕吐。 | |||||||
| 注意事项 | 1、由于QT延长的风险给予ISTODAX前确保钾和镁是在正常范围内。 2、用ISTODAX治疗曾伴有血小板减少，白细胞减少(中性粒细胞减少和淋巴细胞减少)和贫血；所以，用ISTODAX治疗期间监查这些血液学参数，必要时修改剂量。 3、曾观察到心电图(ECG)变化。有先天性长QT综合征患者中，明显心血管病史，和使用导致显著QT延长药品患者，考虑心血管监查警惕。 4、根据其作用机制，ISTODAX可能引起胎儿危害当给予妊娠妇女。劝告妇女对胎儿潜在危害。 5、ISTODAX与雌激素受体结合。劝告有生育潜能妇女ISTODAX可能 may 减低含雌激素避孕药的疗效。 6、不知道romidepsin是否被排泄在人乳汁中。因为许多被排泄在人乳汁中和因为哺乳婴儿来自ISTODAX的潜在严重不良反应，应作出决策是否停止哺乳或停药，考虑到药物对母亲的重要性。 |
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| 用法与用量 | (1)28天疗程的第1，8和15天分别在4小时过程静脉输注14mg/m2。每28天重复1个疗程。 (2)为处理不良药物反应可能需要停止治疗或中断本品，减低或不减低剂量至10mg/m2。 |
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| 剂型与规格 |
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