| 黑框警告 | 黑框警告，服用该药有致命性肝损伤的风险。 | |||||||
| 英文名称 | Pexidartinib | |||||||
| 其他名称 | Turalio | |||||||
| 是否批准注册 | 国内暂无生产，无进口 | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保备注 | 非医保 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 适应证 | 用于治疗身体机能严重受限且无法通过手术改善病情的症状性腱鞘巨细胞瘤（TGCT）成人患者。 | |||||||
| 药理作用 | Pexidartinib是一种集落刺激因子1受体（CSF-1R）/c-Kit/Flt3抑制剂。 | |||||||
| 不良反应 | 最常见的不良反应（>20%）是乳酸脱氢酶升高、天冬氨酸转氨酶升高、头发颜色变化、疲劳、丙氨酸转氨酶升高、营养不良减少、胆固醇增加、碱性磷酸酶增加、淋巴细胞减少、眼睛水肿、血红蛋白减少、皮疹、味觉障碍和磷酸盐减少。 | |||||||
| 禁忌症 | 对本品过敏者禁用。 | |||||||
| 注意事项 | ⑴胚胎-胎儿毒性：可能对胎儿造成伤害。建议有生产潜力的患者对胎儿的潜在风险，并使用有效的非激素避孕方法。 ⑵高脂肪膳食的潜在风险：可能会增加不良反应的发生率和严重程度，包括肝毒性。避免将本品与高脂肪膳食（约55至65克总脂肪）一起服用。 ⑶哺乳：建议不要母乳喂养。 ⑷肾功能损害：减少轻度至重度肾功能损害患者的剂量。 ⑸肝损伤：减少中度肝损伤患者的剂量。 |
|||||||
| 药物相互作用 | ⑴与肝毒性产品一起使用：避免本品与已知会引起肝毒性的其他产品同时服用。 ⑵中度或强烈CYP3A抑制剂：如果不能避免同时使用中效或强效的CYP3A抑制剂，则减少本品的剂量。 ⑶强效CYP3A诱导剂：避免同时使用强效CYP3A诱发剂。 ⑷UGT抑制剂：如果不能避免同时使用UGT抑制剂，则减少本品的剂量。 ⑸酸还原剂：避免同时使用质子泵抑制剂。如果需要，使用组胺-2受体拮抗剂或抗酸剂。 ⑹高脂肪餐：避免将本品与高脂肪餐一起服用。 ⑺CYP3A底物：避免与CYP3A底物同时使用，因为最小的浓度变化可能导致严重的治疗失败。 |
|||||||
| 用法与用量 | 口服：推荐剂量为一次250mg，一日2次，低脂肪餐（约11-14克总脂肪）。 | |||||||
| 剂型与规格 |
|
公安机关备案号:43011102001342 互联网药品信息服务资格证书:(湘)-经营性-2023-0166号