| 英文名称 | Imipenem/Cilastatin/Relebactam | |||||||
| 其他名称 | 亚胺培南/西司他丁/瑞来巴坦、Recarbrio® | |||||||
| 是否批准注册 | 国内暂无生产，有进口 | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保类别 | 非医保 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 贮存条件 | 储存在20°C至25°C的温度范围内，允许在15°C至30°C之间进行偏移。 | |||||||
| 适应证 | 用于治疗由某些易感革兰氏阴性菌引起的复杂尿路感染（cUTI，包括肾盂肾炎）和复杂性腹腔感染（cIAI）。 | |||||||
| 药理作用 | 本品是一种复方制剂，由青霉烯类药物imipenem、肾脱氢二肽酶抑制剂cilastatin和β-内酰胺酶抑制剂relebactam组成。Cilastatin可以抑制肾脏对imipenem的代谢，本身并无抗菌活性。Imipenem通过与肠杆菌科和绿脓杆菌（Pseudomonas aeruginosa）的青霉素结合蛋白PBP 2、PBP 1B结合，干扰细胞壁的合成。Relebactam也无抗菌能力，而是作为酶抑制剂，保护imipenem免受部分类型的丝氨酸β-内酰胺酶的降解。 | |||||||
| 不良反应 | ⑴HABP/VABP患者：在接受本品治疗的患者中，大于或等于5%的患者最常报告的不良反应是丙氨酸转氨酶升高、天冬氨酸转氨酶升高、贫血、腹泻、低钾血症和低钠血症。 ⑵cUTI和cIAI患者：在接受本品治疗的患者中，最常报告的不良反应是腹泻、恶心、头痛、呕吐、丙氨酸氨基转移酶升高、天冬氨酸氨基转移酶增加、静脉炎/输注部位反应、发热和高血压。6. |
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| 禁忌症 | 已知对本品任何成分有严重过敏史的患者禁用。 | |||||||
| 注意事项 | ⑴超敏反应：据报道，接受β-内酰胺类药物治疗的患者会出现超敏反应。如果发生超敏反应，请立即停止使用。 ⑵癫痫发作和中枢神经系统不良反应：据报道，西司他丁可能出现癫痫发作等不良反应。如果发生局灶性震颤、肌阵挛或癫痫发作，请对患者进行评估，以确定是否应停药。 ⑶与丙戊酸相互作用导致的癫痫发作可能性增加：本品与丙戊酸或双丙戊酸钠同时使用可能会降低丙戊酸的血清浓度，从而增加突破性癫痫发作的风险。避免同时使用或考虑碳青霉烯类以外的替代抗菌药物。 ⑷艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）：已有使用本品发生艰难梭菌相关性腹泻报告。评估是否发生腹泻。 |
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| 药物相互作用 | ⑴更昔洛韦：避免同时使用。 ⑵丙戊酸或双丙戊酸钠：避免同时使用。 |
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| 药物过量 | 血液透析可以从循环系统中清除亚胺培南、西司他丁和瑞来巴坦。 | |||||||
| 给药说明 | 在静脉输液前采用无菌技术进行配制和进一步稀释。合适的稀释剂包括：0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液。 本品水溶性较低，为确保完全溶解请按以下步骤配制稀释： 步骤1：对于100mL预充输液袋中的稀释剂，请继续执行步骤2。对于100mL预充输液袋中没有的稀释剂，无菌提取100 mL所需的稀释剂并将其转移到空输液袋中，然后进行步骤2。 步骤2：从适当的输液袋中取出20mL（作为两份10mL的等分试样）稀释剂，并将小瓶与一份10mL等分稀释剂放在一起。所制备的混悬液仅在适当的输液溶液中稀释后用于静脉输液。 步骤3：配制后，摇匀小瓶，将所得悬浮液转移到输液袋的剩余80mL中。 步骤4：向小瓶中加入第二份10mL的输液稀释液，摇匀，确保小瓶内容物完全转移；在给药前，重复将所得悬浮液转移到输液中。搅拌所得混合物直至澄清。 |
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| 用法与用量 | 静脉输注：对于肌酐清除率（CLcr）为90mL/min或更高的18岁及以上患者，推荐计量为一次1.25g（亚胺培南500mg、西司他丁500mg、释放巴坦250mg），每6小时1次，静脉输注30分钟。 建议CLcr低于90mL/min的患者减少剂量（详见说明书），低于15mL/min的患者不应接受本品治疗，除非在48小时内进行血液透析。对于接受腹膜透析的患者，推荐使用本品的信息不足。感染的严重程度和位置以及临床反应应指导治疗的持续时间。推荐的治疗时间为4天至14天。 |
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| 剂型与规格 |
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