| 英文名称 | Fluticasone Furoate, Umeclidinium Bromide and Vilanterol | |||||||
| 其他名称 | 氟替卡松/乌美溴铵/维兰特罗、全再乐 | |||||||
| 是否批准注册 | 国内暂无生产，有进口 | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保类别 | 医保(乙) | |||||||
| 医保备注 | 2023版，吸入粉雾剂为协议期谈判药品，限中重度慢性阻塞性肺病。协议期：2023年3月1日至2024年12月31日 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 贮存条件 | 密封，不超过30C干燥处保存。 | |||||||
| 适应证 | 用于慢阻肺稳定期治疗。 | |||||||
| 药理作用 | 本品为糠酸氟替卡松、乌美澳铵、维兰特罗组成的复方制剂。糠酸氟替卡松具有抗炎活性。糠酸氟替卡松COPD症状的确切作用机制尚不清楚。炎症是COPD的重要发病机制。糖皮质激素已被证明可广泛作用于炎症反应所涉及的多种细胞(例如，肥大细胞、嗜酸性粒细胞、中性粒细胞、巨噬细胞、淋巴细胞)和炎性介质(例如，组胺、类花生酸、白三烯、细胞因子)。糠酸氟替卡松在体外和体内均有抗炎作用，包括激活糖皮质激素反应成分、抑制NFKB等促炎转录因子、抑制致敏大鼠抗原诱导的肺嗜酸性粒细胞增多。乌美溴铵是长效毒簞碱受体拮抗剂，主要通过竞争性抑制乙酰胆碱与呼吸道平滑肌上M3型毒蕈碱受体的结合而发挥支气管扩张作用。维兰特罗是选择性长效Br肾上腺素受体激动剂(LABA)，对细胞内脑非酸环化酶有活化作用，该酶可催化ATP转化为3‘,5‘环磷酸腺苷(CAMP)，从而升高CAMP水平、松弛支气管平滑肌并抑制细胞(尤其是肥大细胞)释放速发型超敏反应介质。 | |||||||
| 不良反应 | 最常见不良反应是鼻咽炎（7％）、头痛（5％）和上呼吸道感染（2％）。 | |||||||
| 禁忌症 | ⑴对全再乐中活性成分或任一辅料过敏的患者禁用。 ⑵对乳蛋白重度过敏的患者禁用。 |
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| 注意事项 | ⑴本品不适用于减轻急性支气管痉挛或治疗哮喘。 ⑵老年患者、肾功能不全患者、轻度、中度或重度肝功能不全患者无需进行剂量调整。 ⑶中至重度肝功能不全患者，应慎用本品。 ⑷用于孕妇的数据有限。动物研究显示在远高于临床相关暴露量下具有生殖毒性。只有当对母亲的预期获益超过对胎儿的潜在危险时，才能考虑对孕妇使用。 ⑸用于哺乳妇时，必须在考虑哺乳对婴儿的获益以及治疗对哺乳妇女的获益后才可作出停止哺乳或中止全再乐治疗的决定。 ⑹动物研究表明，不会对生育力产生影响。 ⑺尚不明确儿科患者使用本品的安全性和有效性。 |
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| 用药交代 | 吸入后，患者应用清水漱口，但不要将水咽下，以减少口咽部念珠菌病的风险。 | |||||||
| 用法与用量 | 口腔吸入：每次1吸，每日1次。每日使用不要超过1次。 | |||||||
| 剂型与规格 |
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