| 英文名称 | Budesonide, Glycopyrronium Bromide and Formoterol Fumarate Inhalation | |||||||
| 其他名称 | 布地奈德/格隆铵/富马酸福莫特罗、倍择瑞 | |||||||
| 是否批准注册 | 国内暂无生产，有进口 | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保类别 | 医保(乙) | |||||||
| 医保备注 | 2023版，吸入气雾剂为协议期谈判药品，限慢性阻塞性肺疾病。协议期：2023年3月1日至2024年12月31日 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 性状 | 本品除去抛射剂后，在耐压容器中的内容物为白色粉末。 | |||||||
| 贮存条件 | 密闭，不超过25°C保存。 | |||||||
| 适应证 | 用于慢性阻塞性肺病（慢阻肺）患者（COPD）的维持治疗。 | |||||||
| 药理作用 | 布地格福吸入气雾剂采用创新的共悬浮给药技术，联合递送布地奈德（吸入糖皮质激素ICS）/格隆溴铵（长效抗胆碱能药物LAMA）/富马酸福莫特罗（长效β2受体激动剂LABA）三种药物成分，为稳定期的慢阻肺患者提供了重要的治疗选择。 | |||||||
| 不良反应 | 由于本品含有布地奈德、格隆澳铵和福莫特罗,因此这三种药物的相关不良反应在使用本品时都可能出现，应充分估计各个成分不良反应的类型和严重程度。 | |||||||
| 禁忌症 | 对本品活性成份或者其他任何辅料成份有过敏反应者禁用。 | |||||||
| 注意事项 | ⑴运动员慎用。 ⑵慢性阻塞性肺疾病的恶化可能在数小时内急性发生，或者在数天甚至更长时间中缓慢发生。建议患者持续地接受治疗以控制患者症状和帮助预防急性加重。因为停药有可能导致症状复发，因此在没有医生的指导下患者不应停止使用本品。 ⑶如果服用了本品的最高推荐剂量，患者仍发现治疗无效，请务必寻求医疗帮助。COPD控制的突发性和进行性加重都可能危及生命,应该对患者进行紧急的医学评估。在这种情况下，应考虑给予增加治疗如一个疗程的口服糖皮质激素，若合并感染，可给予抗生素治疗。 ⑷从口服药物治疗转换为本品治疗：从口服激素转换为本品治疗的患者需要给予特别的关注,因为他们可能在相当时间内依然存在肾上腺功能受损的风险。那些曾微要高剂量糖皮质潋索治疗的患者或长期以最高推荐剂量吸入糖皮质激絮治疗的崽晋也存在同样的风险。这些患者在暴露于重度应激状态时可能会出现肾上腺功能不全的症状和体征，在应激或择期手术期间应考虑给予额外的全身性糖皮质激素治疗。 ⑸本品不适用于治疗急性期的支气管痉挛或治疗COPD急性加重（即用于急救治疗）。 ⑹心血管作用。对于甲状腺莓症患者和严重心血管疾病(如缺血性心脏病、心动过速或重度心力衰竭)的患者，在接受所有β2-受体激动剂治疗时，应谨慎用药并密切随访。在治疗QTc间期延长的患者时也应谨慎用药并密切随访。 ⑺全身性作用。任何吸入性糖皮质微素治疗均可能产生全身性副作用，尤其是长期高剂量用药。与口服糖皮质激素相比,吸入治疗的患者发生全身性副作用的可能性更小。可能产生的全身性副作用包括库欣综合征、类库欣综合征表现、肾上腺抑制、骨矿物质密度减低、白内障和青光眼。长期高剂量应用糖皮质激素且合并存在骨质疏松症危险因素的患者应密物观察本品治疗对患者骨密度的潜在影响。在成人患者⑴中进行的每日剂量为800微克<设定剂量)吸入性布地奈德的长期研究并米显示其对骨矿物质密度/生任何显著影响。 ⑻目前尚无关于孕期妇女使用本品的足够研究数据。在妊娠期间，仅在预期获益超过潜在风险的情况下，才可使用本品治疗。 ⑼仅在对母亲的预期获益远超对婴儿的任何潜在风险情况下，才可考虑在哺乳期妇女中使用本品。 |
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| 给药说明 | 每瓶56揿,每揿含布地奈德160μg、格隆铵7.2μg和富马酸福莫特罗4.8μg | |||||||
| 用法与用量 | 口腔吸入：推将剂量和最大剂量为每次2吸，一日2次，仅可通过经口吸入途径服药。如果透漏了一次用药剂量，应尽快补用，并应按照常规时间便用下一次的剂量。不可以使用双倍剂量来弥补漏服剂量。 | |||||||
| 剂型与规格 |
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