| 英文名称 | Pemigatinib | |||||||
| 其他名称 | 达伯坦、Pemigatinib | |||||||
| 是否批准注册 | 国内暂无生产，有进口 | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保备注 | 非医保 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 贮存条件 | 在室温20°C-25°C下储存，允许偏移至15°C-30°C。 | |||||||
| 适应证 | 用于治疗既往接受过治疗的携带FGFR2融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌成人患者。 | |||||||
| 药理作用 | 成纤维细胞生长因子受体（FGFR）在肿瘤细胞增殖、存活、迁移和血管生成（新血管的形成）中发挥着重要作用。FGFR基因融合/重排、易位和扩增极可能导致多种癌症的发生。佩米替尼是一种针对FGFR亚型1/2/3的强效选择性口服抑制剂，在临床前研究中已证实该药物对FGFR基因突变的肿瘤细胞具有选择性的药理学活性。 | |||||||
| 不良反应 | 最常见的治疗相关不良反应（TEAE）为高磷血症（61％），脱发（42％），腹泻（39％），食欲减退（37％）和疲劳（36％）。评分 ≥3的TEAEs（> 5％的患者出现）为低磷血症（14％），低钠血症（8％），腹痛（7％）和关节痛（7％）。 | |||||||
| 禁忌症 | 对本品过敏者禁用。 | |||||||
| 注意事项 | ⑴可引起视网膜色素上皮脱离。在开始治疗前进行眼科检查，包括光学相干断层扫描 (OCT)，治疗前6个月每2个月一次，之后每3个月一次，并在任何时候紧急检查视觉症状。 ⑵高磷血症：磷酸盐水平升高是本品的药效学作用。监测高磷血症并根据高磷血症的持续时间和严重程度保留、减少剂量或永久停药。 ⑶胚胎-胎儿毒性：可能对胎儿造成伤害。建议有生殖潜力的患者对胎儿有潜在风险，并使用有效的避孕措施。 |
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| 药物相互作用 | ⑴强效和中度CYP3A诱导剂：避免同时使用。 ⑵强效和中度CYP3A抑制剂：如果无法避免同时使用，请减少本品的剂量。 |
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| 用法与用量 | 口服：推荐剂量为一次13.5mg，一日1次。21天为一个周期（给药2周，停药1周），直至出现放射学疾病进展或不可耐受毒性。需整片吞服，有或没有食物均可。 | |||||||
| 剂型与规格 |
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