英文名称 | Gilteritinib | |||||||
其他名称 | 富马酸吉瑞替尼、吉利替尼、适加坦、XOSPATA | |||||||
是否批准注册 | 国内暂无生产,有进口 | |||||||
基本药物 | 非基药 | |||||||
医保备注 | 非医保 | |||||||
处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
适应证 | 用于治疗采用经充分验证的检测方法检测到携带FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)突变的复发性(疾病复发)或难治性(治疗耐药)急性髓系白血病(AML)成人患者。 | |||||||
药理作用 | 本品是一种FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)抑制剂,对FLT3突变具有抑制作用。 | |||||||
不良反应 | 最常见的不良反应(≥20%)是肌痛/关节痛,转氨酶升高,疲劳/不适,发烧,非感染性腹泻,呼吸困难,水肿,皮疹,肺炎,恶心,口腔炎,咳嗽,头痛,低血压,头晕呕吐。 | |||||||
禁忌症 | 对本品过敏者禁用。 | |||||||
注意事项 | ⑴在使用本品治疗期间以及在最后一次使用后至少6个月内有效避孕。建议男性与具有生殖潜能的女性伴侣在治疗期间使用有效的避孕方法,并且在最后一次使用后至少持续4个月。 | |||||||
药物相互作用 | 1.本品避免与强CYP3A诱导剂合用。 2.本品会造成胎儿伤害,孕妇避免使用,并采用有效的避孕方法。 3.建议女性不要母乳喂养。 |
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用药交代 | ⑴如果漏服1次,如果距离下次服用时间超过12小时,请尽快补服;如果在12小时之内则不要补服,按下次服用的正常时间表服用。 ⑵服用时不要掰碎药片。 |
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用法与用量 | 口服:推荐剂量为一次120mg,一日1次,每次大约在同一时间服用,可与食物或不与食物一起服用。治疗周期为6个月。 | |||||||
剂型与规格 |
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